| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：制藥（ICS編碼：11.120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2023年8月31日第812號(hào)決議頁數(shù)：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該決議載列了關(guān)于應(yīng)受特別管制的物質(zhì)和藥品的規(guī)定，以及關(guān)于對(duì)藥房和藥店的運(yùn)作、配藥和產(chǎn)品銷售以及提供制藥服務(wù)進(jìn)行衛(wèi)生管制的良好制藥規(guī)范及其他規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：該決議旨在減少要求、義務(wù)、限制、規(guī)定或規(guī)格，以降低監(jiān)管成本；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年9月4日 擬生效日期： 2023年9月4日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
電話：+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語版，并且可從下列網(wǎng)址下載：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5824703/RDC_812_2023_.pdf/bfaa3099-f58a-4f57-835b-0796c1f33200
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12220_00_x.pdf
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該決議載列了關(guān)于應(yīng)受特別管制的物質(zhì)和藥品的規(guī)定，以及關(guān)于對(duì)藥房和藥店的運(yùn)作、配藥和產(chǎn)品銷售以及提供制藥服務(wù)進(jìn)行衛(wèi)生管制的良好制藥規(guī)范及其他規(guī)定。
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