| 1. | 通報成員:泰國 |
| 2. | 負責機構(gòu):食品藥品監(jiān)督管理局 化妝品和有害物質(zhì)管制處 Tiwanon Road, Nontaburi 11000, Thailand 電話:(66 2) 590-7298 傳真:(66 2) 591-8483 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:一類危險物質(zhì)(僅適用于FDA負責的項目)
ICS: HS: |
| 5. |
通報標題:新歷……公共衛(wèi)生部關(guān)于通報食品藥品監(jiān)督管理局負責的一類危險物質(zhì)事實的通知草案頁數(shù):6頁 使用語言:泰語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: (1) 廢除“新歷2562(2019)年公共衛(wèi)生部關(guān)于通報食品藥品監(jiān)督管理局負責的一類危險物質(zhì)事實的通知”。 (2) 修改下列表格: - “Wor Or./Sor Thor 5”(生產(chǎn)和進口一類危險物質(zhì)通知表)應包括“英文商品名稱(如有)”附加字段; -“Wor Or./Sor Thor 16”(變更Wor Or./Sor Thor 5中詳細信息時使用的修訂表格)應包括“英文商品名稱(如之前未在Wor Or./Sor Thor 5中通報)”和“產(chǎn)品特性”兩項附加字段。 (3) 加強通知流程,在收到一類危險物質(zhì)的通知后,應引入新的措施。新實施方式如下: - 一類危險物質(zhì)制造商和進口商必須根據(jù)新表格“Wor Or./Sor Thor ..”,每六年向主管機關(guān)確認有關(guān)該危險物質(zhì)的事實,自初始通知年份起,到次年1月31日(第七年的1月31日)為止; - 如果不符合上述確認要求,企業(yè)經(jīng)營者應向主管機關(guān)重新申報。 (4) 就一類危險物質(zhì)的申報、修改和事實確認而言,企業(yè)經(jīng)營者必須通過食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的指定計算機系統(tǒng)進行申報。如果不能通過食品藥品監(jiān)督管理局的計算機系統(tǒng)完成通知,應遵循以下替代程序: - 對于在曼谷生產(chǎn)或儲存的企業(yè)經(jīng)營者,應向食品藥品監(jiān)督管理局通報; - 企業(yè)經(jīng)營者在該省進行生產(chǎn)或儲存的,由省級公共衛(wèi)生局負責。 |
| 7. | 目的和理由:完善通報程序和有關(guān)通報一類危險物質(zhì)事實表格的詳細情況 |
| 8. | 相關(guān)文件: ? 新歷2535(1992年)《危險物質(zhì)法法案》 ? 新歷2562(2019)年公共衛(wèi)生部關(guān)于通報食品藥品監(jiān)督管理局負責的一類危險物質(zhì)事實的通知 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 政府公報中發(fā)布日期起180天后 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2023年9月8日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
WTO/TBT咨詢點和通知機關(guān)
工業(yè)部泰國行業(yè)研究所(TISI)
電話:(662) 430 6831 分機:2130
傳真:(662) 354 3041
電子郵箱:thaitbt@tisi.mail.go.th
網(wǎng)址:https://www.tisi.go.th
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/THA/23_10616_00_x.pdf
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(1) 廢除“新歷2562(2019)年公共衛(wèi)生部關(guān)于通報食品藥品監(jiān)督管理局負責的一類危險物質(zhì)事實的通知”。
(2) 修改下列表格:
- “Wor Or./Sor Thor 5”(生產(chǎn)和進口一類危險物質(zhì)通知表)應包括“英文商品名稱(如有)”附加字段;
-“Wor Or./Sor Thor 16”(變更Wor Or./Sor Thor 5中詳細信息時使用的修訂表格)應包括“英文商品名稱(如之前未在Wor Or./Sor Thor 5中通報)”和“產(chǎn)品特性”兩項附加字段。
(3) 加強通知流程,在收到一類危險物質(zhì)的通知后,應引入新的措施。新實施方式如下:
- 一類危險物質(zhì)制造商和進口商必須根據(jù)新表格“Wor Or./Sor Thor ..”,每六年向主管機關(guān)確認有關(guān)該危險物質(zhì)的事實,自初始通知年份起,到次年1月31日(第七年的1月31日)為止;
- 如果不符合上述確認要求,企業(yè)經(jīng)營者應向主管機關(guān)重新申報。
(4) 就一類危險物質(zhì)的申報、修改和事實確認而言,企業(yè)經(jīng)營者必須通過食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的指定計算機系統(tǒng)進行申報。如果不能通過食品藥品監(jiān)督管理局的計算機系統(tǒng)完成通知,應遵循以下替代程序:
- 對于在曼谷生產(chǎn)或儲存的企業(yè)經(jīng)營者,應向食品藥品監(jiān)督管理局通報;
- 企業(yè)經(jīng)營者在該省進行生產(chǎn)或儲存的,由省級公共衛(wèi)生局負責。