| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負責機構(gòu)：埃及標準化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：eos@idsc.net.eg或eos.tbt@eos.org.eg 網(wǎng)址： http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉、呼吸和復蘇設備（ICS分類號：11.040.10）
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題：埃及標準ES 6134-4“醫(yī)用抽吸設備——第4部分：一般要求”草案頁數(shù)：阿拉伯語 使用語言：43頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標準草案規(guī)定了ES 6134系列所有部分通用的醫(yī)用抽吸設備的一般要求。本文件不適用于以下情況：a）末端件，如抽吸導管、引流管、刮匙、Yankauer吸盤和抽吸頭；b）注射器；c）牙科抽吸設備；d）麻醉氣體清除系統(tǒng)；e）實驗室抽吸器；f）自動輸血系統(tǒng)；g）粘液收集器，包括新生兒粘液收集器；h）真空泵下游收集容器的抽吸設備；i）真空吸出器（產(chǎn)科）設備；j）僅供內(nèi)窺鏡使用的抽吸設備；k）羽流煙霧疏散系統(tǒng)。值得一提的是，本標準草案在技術上與ISO 100794/2021相同。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： ISO 10079-4/2021標準。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
埃及標準化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：eos@idsc.net.eg或eos.tbt@eos.org.eg 網(wǎng)站：
http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504
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