| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)?。∕HLW） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [?], 2.10.1 [X], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)《關(guān)于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全的法案》（以下簡(jiǎn)稱《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物質(zhì)）。（1960年，第145號(hào)法律）頁數(shù)：英文 使用語言：2頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 關(guān)于額外指定7種物質(zhì)為Shitei Yakubutsu及其在《法案》的適當(dāng)用途的提案。 |
| 7. | 目的和理由：為了防止濫用可能對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響的物質(zhì)，并明確《法案》下的條例，厚生勞動(dòng)省將這些物質(zhì)指定為Shitei Yakubutsu。禁止制造、進(jìn)口、銷售、私人擁有和使用Shitei Yakubutsu，但《法案》指定的適當(dāng)用途除外。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《關(guān)于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一經(jīng)批準(zhǔn)，Shitei Yakubutsu（指定物質(zhì)）及其適當(dāng)用途將在《政府官方公報(bào)》（KAMPO）上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年3月10日 擬生效日期： 2023年3月20日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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