| 1. | 通報(bào)成員：臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生福利部 食品藥物管理署 地址：臺(tái)灣臺(tái)北市南崗區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào) 郵編：115209 電話： +(886-2) 2787-7577 電子郵箱： ginjet@fda.gov.tw |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目——規(guī)范、檢驗(yàn)方法和性能要求（草案）頁(yè)數(shù)：英文；中文 使用語(yǔ)言：1頁(yè)；1頁(yè) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本條例旨在對(duì)特定醫(yī)療器械在臨床前性能方面的要求作出規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療器械法案 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
世貿(mào)組織/TBT咨詢(xún)點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和檢驗(yàn)局
經(jīng)濟(jì)部
中正區(qū)濟(jì)南路一段4號(hào)
臺(tái)灣臺(tái)北市，郵編：100
電話： +(886-2) 23431916
傳真： +(886-2) 23431804
電子郵箱： tbtenq@bsmi.gov.tw
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_8847_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_8847_00_x.pdf
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本條例旨在對(duì)特定醫(yī)療器械在臨床前性能方面的要求作出規(guī)定。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)