| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 草氨酰(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于活性物質(zhì)草氨酰不續(xù)期批準(zhǔn),并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。頁數(shù):5 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[X] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC和91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會(huì)2011年5月25日(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2011年6月11日,第1-186頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質(zhì)草氨酰農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2022年《歐洲食品安全局雜志》;20(5):7296【36頁】?;钚晕镔|(zhì)草氨酰農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行審查結(jié)論。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7296(英文版) |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年第二季度 擬公布日期: 2023年第二季度
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| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評(píng)議意見,并請(qǐng)將評(píng)議意見提交至TBT咨詢點(diǎn)(見第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告)。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 草氨酰(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于活性物質(zhì)草氨酰不續(xù)期批準(zhǔn),并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。頁數(shù):5 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[X] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC和91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會(huì)2011年5月25日(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2011年6月11日,第1-186頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質(zhì)草氨酰農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2022年《歐洲食品安全局雜志》;20(5):7296【36頁】?;钚晕镔|(zhì)草氨酰農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行審查結(jié)論。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7296(英文版) |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年第二季度 擬公布日期: 2023年第二季度
|
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評(píng)議意見,并請(qǐng)將評(píng)議意見提交至TBT咨詢點(diǎn)(見第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告)。
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2023-01-31如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于活性物質(zhì)草氨酰不續(xù)期批準(zhǔn),并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:
本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2023-01-31如下信息: |
| 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,活性物質(zhì)草氨酰的批準(zhǔn)不根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說明)。在對(duì)草氨酰進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明,并在下文中作出報(bào)告:即使考慮使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備,操作者的接觸也是不可接受的(最低為AEOL的112%,最低為AAOEL的389%);初步的消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確實(shí)表明,所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量(ARfD):1,538%(土豆;兒童)、1,223%(西瓜,兒童)、656%(黃瓜,兒童)和581%(番茄,兒童),即使考慮到定量極限為0.01毫克/千克的草氨酰殘留。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),其批準(zhǔn)不能續(xù)期,需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定,允許設(shè)置一個(gè)寬限期,并且該寬限期應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期到期后,可能會(huì)采取單獨(dú)措施對(duì)最大殘留限量進(jìn)行設(shè)置,并且將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫措施程序發(fā)布單獨(dú)通報(bào)。根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也已在第G/TBT/N/EU/945號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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