| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：草氨酰（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標題：根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于不更新活性物質(zhì)草氨酰批準并修訂（EU）第540/2011號委員會實施法規(guī)的委員會實施法規(guī)草案頁數(shù)：5頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本委員會實施法規(guī)草案規(guī)定，活性物質(zhì)草氨酰的批準不根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有草氨酰作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。認證不續(xù)期是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)以前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行評估和批準。本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場的情況。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由：為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。標準列于法規(guī)第4條（及其附件II）中，必須滿足這些標準才能獲得批準。在對草氨酰進行評估和同行審查期間，確定了一些無法最終確定的問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中有詳細說明，并在下文中報告：即使考慮使用個人防護設(shè)備，操作者的暴露是不可接受的（至少為AEOL的112%，至少為AAOEL的389%）；初步消費者飲食風險評估確實表明，所有代表性用量都大大超過了急性參考劑量（ARfD）——1538%（土豆；兒童）、1223%（西瓜，兒童）、656%（黃瓜，兒童）和581%（番茄，兒童），即使考慮到LOQ為0.01毫克/千克的草胺殘留。 這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著草氨酰不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準，其批準不能續(xù)期。需要撤銷現(xiàn)有授權(quán)。歐盟成員國必須最遲在生效之日起6個月內(nèi)撤回現(xiàn)有的含有草氨酰的植物保護產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號法規(guī)第46條，允許有一段寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）；保護人類健康或安全；保護動物或植物的生命或健康；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 歐洲議會和歐盟理事會2009年10月21日關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的（EC）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會2011年5月25日（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于獲批活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質(zhì)草氨酰農(nóng)藥風險評估的同行評審結(jié)論。2022年歐洲食品安全局期刊；20(5):7296 [36 pp.]。活性物質(zhì)草氨酰農(nóng)藥風險評估的同行評審結(jié)論 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7296 |
| 9. |
擬批準日期：
2023年第二季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號