| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構：歐盟委員會 |
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通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：種菌唑（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
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通報標題：撤銷根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)對活性物質(zhì)種菌唑的批準的委員會實施法規(guī)草案，修訂（EU）第540/2011號委員會實施法規(guī)，并廢除（EU）第571/2014號委員會實施法規(guī)頁數(shù)：5頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本委員會實施法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)撤銷對活性物質(zhì)種菌唑的批準，歐盟成員國應撤銷對含有種菌唑作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權。本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在撤銷批準和含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后，可對最大殘留限量采取單獨行動，在這種情況下，將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由：為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。標準列于法規(guī)第4條（及其附件II中詳細說明），必須滿足這些標準才能進行認證。如果根據(jù)新的科學技術知識，有跡象表明活性物質(zhì)不再滿足（EC）第1107/2009號法規(guī)第4條規(guī)定的認證標準，則可隨時對活性物質(zhì)進行審查。根據(jù)（EC）第1272/2008號法規(guī)，被歸類或必須被歸類為生殖毒性1B（R1B）的物質(zhì)不能被批準，除非在實際使用條件下證明與人類的接觸可以忽略不計。歐盟委員會（EU）第2020/1182號授權法規(guī)修訂了（EC）第1272/2008號法規(guī)的附件VI，并將種菌唑歸類為生殖毒性1B類。由于現(xiàn)有數(shù)據(jù)的限制，無法得出人類對種菌唑的可忽略接觸的結論。此外，歐洲食品安全局得出結論，種菌唑的代表性用途對鳥類的長期風險很高。這意味著種菌唑不再符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準，因此應撤銷批準?，F(xiàn)有授權將需要撤銷；歐盟成員國必須最遲在生效之日起3個月內(nèi)撤銷含有種菌唑的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許有符合第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，最遲應在生效后6個月內(nèi)到期；保護人類健康或安全；保護動物或植物的生命或健康；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關文件： 歐洲議會和歐盟理事會2009年10月21日關于將植物保護產(chǎn)品投放市場并廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的EC）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?（uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ENEFSA（歐洲食品安全局），2022年。關于審查活性物質(zhì)種菌唑批準的聲明。2022年歐洲食品安全局期刊；20(8):7133, 26 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7133，2011年5月25日（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會關于已批準活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540，歐盟委員會2020年5月19日（EU）第2020/1182號授權法規(guī)，為適應技術和科學進步，修訂了歐洲議會和歐盟理事會關于物質(zhì)和混合物分類、標簽和包裝的（EC）第1272/2008號法規(guī)（OJ L 261, 11.8.2020, p. 2）https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?Uri=CELEX%3A32020R1182，2008年12月16日歐洲議會和歐盟理事會關于物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝的（EC）第1272/2008號法規(guī)，修訂和廢除第67/548/EEC號和第1999/45/EC號指令，以及修訂（EC）第1907/2006號法規(guī)，https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32008R1272 |
| 9. |
擬批準日期：
2023年第二季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
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文本可從以下機構得到：
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