DEAS 1120-1: 2022，驅(qū)蚊劑 - 性能測(cè)試指南 - 第1部分：應(yīng)用皮膚，第一版

本東非標(biāo)準(zhǔn)草案為設(shè)計(jì)和執(zhí)行研究提供了指南，以評(píng)估配制和制備的直接應(yīng)用于人類皮膚的驅(qū)蚊劑的性能。本指南適用于任何直接用于人體皮膚的制劑中的產(chǎn)品。本指南旨在為人體皮膚驅(qū)蚊劑的功效測(cè)試和評(píng)估提供具體和標(biāo)準(zhǔn)化的程序和標(biāo)準(zhǔn)。其目的是協(xié)調(diào)在不同實(shí)驗(yàn)室和機(jī)構(gòu)進(jìn)行的測(cè)試程序，以便為國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)和標(biāo)記此類產(chǎn)品提供可比數(shù)據(jù)。然而，包括驅(qū)蚊劑在內(nèi)的殺蟲劑的注冊(cè)要求是由國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)確定的。該指南就驅(qū)蚊產(chǎn)品中使用的技術(shù)材料的實(shí)驗(yàn)室研究、實(shí)地試驗(yàn)和評(píng)估以及用于確定其施用量和有效性的方法提供了指導(dǎo)和程序。  還為驅(qū)蚊劑配方產(chǎn)品的單劑量評(píng)估提供了指導(dǎo)。經(jīng)過一些修改，本指南可用于確定吸食人類血液的其他飛蟲的候選化合物的排斥性。對(duì)排斥劑安全性和毒性數(shù)據(jù)的詳細(xì)處理和分析超出了本指南的范圍，并且假設(shè)在將材料應(yīng)用于人類皮膚之前已經(jīng)進(jìn)行了初步的人類安全性評(píng)估。應(yīng)記錄和報(bào)告在實(shí)驗(yàn)室研究和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中使用驅(qū)蟲劑時(shí)出現(xiàn)的任何副作用和/或不良特征。方案必須包括醫(yī)療護(hù)理和不良事件報(bào)告的規(guī)定。提交用于實(shí)驗(yàn)室研究和/或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)附有材料安全數(shù)據(jù)表、標(biāo)簽建議和制造商證明，證明該產(chǎn)品在公司的該產(chǎn)品的制造規(guī)范范圍內(nèi)。在開始有效性研究之前，可能需要進(jìn)行獨(dú)立的物理和化學(xué)評(píng)估。生物試驗(yàn)受活生物體變化的影響。因此，應(yīng)在熟悉驅(qū)蚊劑生物試驗(yàn)和健全的科學(xué)和實(shí)驗(yàn)程序的人員密切監(jiān)督下進(jìn)行研究；應(yīng)采用良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的原則或其他合適的質(zhì)量方案，如國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。