| 1. | 通報成員:日本 |
| 2. | 負責機構:厚生勞動省(MHLW) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:根據(jù)《關于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質量、功效和安全的法案》(以下簡稱《法案》),指定Shitei Yakubutsu(指定物質)。(1960年,第145號法律)頁數(shù):1頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述: 關于增加指定5種物質為Shitei Yakubutsu及其根據(jù)該法案的適當用途。 |
| 7. | 目的和理由:為了防止濫用可能對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響的物質,并明確該法案的條例,厚生勞動省將這些物質指定為Shitei Yakubutsu。禁止制造、進口、銷售、私人擁有和使用Shitei Yakubutsu,但該法案指定的適當用途除外。 |
| 8. | 相關文件: 《關于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213,一經(jīng)批準,Shitei Yakubutsu(指定物質)及其適當用途將在KAMPO官方公報上公布。 |
| 9. |
擬批準日期:
2022年12月16日 擬生效日期: 2022年12月26日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用;不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
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