| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：殺生物劑產(chǎn)品及經(jīng)殺生物劑產(chǎn)品處理或含有殺生物劑產(chǎn)品的制品
ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標題：根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EU）第528/2012號法規(guī)，歐盟委員會執(zhí)行決議草案不批準將右旋烯丙菊酯作為現(xiàn)有活性物質(zhì)用于第18類殺生物劑產(chǎn)品頁數(shù)：3頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本委員會執(zhí)行決議草案不批準將右旋烯丙菊酯作為活性物質(zhì)用于第18類殺生物劑產(chǎn)品。根據(jù)化學品管理局的意見，含有右旋烯丙菊酯的第18類殺生物劑產(chǎn)品不能滿足（EU）第528/2012號法規(guī)第19（1）條第（b）（iii）和（iv）點中規(guī)定的標準。化學品管理局認為，根據(jù)其中一個申請人提供的數(shù)據(jù)制定的擬議參考規(guī)格不符合用于測試以生成申請人提供的毒理學數(shù)據(jù)的材料的成分。 因此，根據(jù)申請書所提供的資料，無法確定代表性殺生物劑產(chǎn)品是否符合（EU）第528/2012號法規(guī)第19（1）條第（b）點所述標準。該局認為，根據(jù)現(xiàn)有的毒理學數(shù)據(jù)，根據(jù)現(xiàn)有的毒理學數(shù)據(jù)，由于二次暴露于代表性產(chǎn)品應用后形成的遺傳毒性光代謝物，已確定公眾存在不可接受的風險。此外，該局還認為，已確定水生區(qū)劃（地表水和沉積物）和土壤對環(huán)境存在不可接受的風險?？傊诳紤]申請中提交的每種代表性殺生物劑產(chǎn)品對人類健康和環(huán)境的風險時，無法確定其能否安全使用。 |
| 7. | 目的和理由：統(tǒng)一歐盟市場上的殺生物劑產(chǎn)品；人類健康或安全保護；環(huán)境保護；協(xié)調(diào)一致 |
| 8. | 相關文件： 歐洲議會和歐盟理事會2012年5月22日關于在市場上出售和使用殺生物劑產(chǎn)品的（EU）第528/2012號法規(guī)（OJ L 167，27.6.2012，第1頁）。提供所有歐盟語言版本EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex（(europa.eu）；歐洲化學品管理局評議意見載于其網(wǎng)站（http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。 |
| 9. |
擬批準日期：
2023年1月 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上發(fā)表后20天（批準后12個月進行申請） |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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