| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：克菌丹（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
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通報標(biāo)題：根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場的（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于更新對活性物質(zhì)克菌丹的批準(zhǔn)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，以及對歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)附件的修訂頁數(shù)：4頁；3頁 使用語言：英文；英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)，活性物質(zhì)克菌丹的批準(zhǔn)在限制在溫室中使用的條件下更新。歐盟成員國應(yīng)修改/撤銷對含有克菌丹活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。受限認(rèn)證續(xù)期是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評估。該物質(zhì)以前是根據(jù)第91/414/EEC號指令評估和批準(zhǔn)的。本決議只涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并根據(jù)SPS程序另行通報。 |
| 7. | 目的和理由：為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場）獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。標(biāo)準(zhǔn)列于法規(guī)第4條（及其附件II）中，必須滿足這些標(biāo)準(zhǔn)才能獲得批準(zhǔn)。在對克菌丹進(jìn)行評估和同行審查期間，確定了一些無法最終確定的問題和領(lǐng)域。這些問題在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中作了詳細(xì)說明，并在此報告：- 對野生非目標(biāo)陸生脊椎動物的風(fēng)險，- 對脊椎動物以外的野生非目標(biāo)陸生生物的風(fēng)險，- 對水生生物的風(fēng)險。這些問題和無法最終確定的領(lǐng)域意味著并非所有 克菌丹的用途均符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中所述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前只有限于溫室的用途（有義務(wù)從申請到收獲期間保持封閉）可以得到批準(zhǔn)。需要根據(jù)第1107/2009號法規(guī)第43條修改或撤銷現(xiàn)有授權(quán)；保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動物或植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 歐洲議會和歐盟理事會2009年10月21日關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的（EC）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會2011年5月25日（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于獲批活性物質(zhì)清單的（EU）第1107/2009號法規(guī)（OJ L 153，11.6.2011，第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540關(guān)于活性物質(zhì)克菌丹的農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行審查結(jié)論。EFSA（歐洲食品安全局），2020年。活性物質(zhì)克菌丹農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行審查結(jié)論。2020年《歐洲食品安全局公報》；18(8):6230 |
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擬批準(zhǔn)日期：
2023年第1季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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