| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：歸類為藥物前體的化學(xué)物質(zhì)
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：修訂歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于將某些藥物前體列入附表物質(zhì)清單的（EC）第273/2004號法規(guī)和（EC）第111/2005號法規(guī)的委員會授權(quán)法規(guī)草案頁數(shù)：英文；英文 使用語言：7頁；3頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本委員會法規(guī)草案將4-AP、1-boc-4-AP、諾芬太尼、DEPAPD和PMK甘氨酸乙酯加入（EC）第111/2005號法規(guī)所列物質(zhì)清單的第1類，該法規(guī)規(guī)定了歐盟和第三國之間藥物前體的貿(mào)易監(jiān)測規(guī)則。從事涉及附件第1類所列物質(zhì)的進出口或中介活動的經(jīng)營者有義務(wù)持有許可證。 根據(jù)本法規(guī)第5條，特殊標(biāo)簽要求適用于含有這些物質(zhì)的任何包裝。 |
| 7. | 目的和理由：4-AP是N-苯乙基-4-哌啶酮（NPP）合成4-苯胺基-N-苯乙基哌啶（ANPP）的替代化學(xué)品，其本身是制造芬太尼及其類似物的直接前體。1-boc-4-AP是4-AP的化學(xué)保護衍生物，可以轉(zhuǎn)化為4-AP、諾芬太尼或一些諾芬太尼類似物。諾芬太尼是芬太尼和一些芬太尼類似物的直接前體。DEPAPD用于生產(chǎn)1-苯基-2-丙酮（P-2-P），也稱為芐基甲基酮（BMK）。 BMK是苯丙胺和甲基苯丙胺的前體，PMK甘氨酸乙酯是3,4-亞甲二氧基苯基丙-2-酮（PMK）的前體，而PMK又被用來生產(chǎn)3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA），俗稱“搖頭丸”。 這些藥物的使用：芬太尼、苯丙胺、甲基苯丙胺和搖頭丸，在歐盟的一些地區(qū)造成了嚴(yán)重的社會和公共衛(wèi)生問題。由于4-AP、1-boc-4-AP、諾芬太尼、DEPAPD和PMK甘氨酸乙酯除用于研究用途外沒有已知的合法用途，因此，將其列入（EC）第111/2005號法規(guī)中的第1類藥物前體以應(yīng)對這些風(fēng)險是適當(dāng)?shù)模瑢Q(mào)易的任何額外限制都是基于所追求的目標(biāo) ；人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1988年12月19日《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》第12條；歐盟理事會（EC）第111/2005號法規(guī)，規(guī)定了歐盟與第三國之間的藥物前體貿(mào)易監(jiān)測規(guī)則。http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年秋季 擬生效日期： 這些規(guī)定將在《歐盟官方公報》上公布20天后生效和適用。 鑒于除研究外，上述物質(zhì)沒有合法用途，因此沒有設(shè)想過渡期。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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