| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品
ICS：[{"uid":"67.100"}] HS：[{"uid":"0402"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂委員會(huì)（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)的委員會(huì)授權(quán)法規(guī)草案，該法規(guī)涉及由蛋白質(zhì)水解物制成的嬰兒和斷奶后配方奶粉的蛋白質(zhì)要求頁數(shù)：5頁；7頁 使用語言：英文；英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本授權(quán)法規(guī)旨在修訂（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，根據(jù)歐洲食品安全局的相關(guān)科學(xué)意見，修訂該法規(guī)規(guī)定的嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來源、蛋白質(zhì)加工和蛋白質(zhì)質(zhì)量的成分要求。 |
| 7. | 目的和理由：第（EU）2016/127號(hào)法規(guī)規(guī)定，用蛋白質(zhì)水解物制造的嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉必須符合該法規(guī)附件I第2.3點(diǎn)和附件II所載的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來源、蛋白質(zhì)加工以及蛋白質(zhì)質(zhì)量要求。 這些要求對(duì)應(yīng)于迄今為止管理局積極評(píng)價(jià)的嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉中使用的兩種蛋白質(zhì)水解物的成分。本法規(guī)的要求自2022年2月22日起適用于由蛋白質(zhì)水解物制造的嬰兒配方奶粉及斷奶后配方奶粉。第（EU）2016/127號(hào)第（EU）2016/127號(hào)法規(guī)還規(guī)定，今后可對(duì)這些要求進(jìn)行修訂，以便在歐洲食品安全局對(duì)其安全性和適用性進(jìn)行逐案評(píng)估后，允許將成分不同于已被積極評(píng)估的蛋白質(zhì)水解物生產(chǎn)的配方投放市場。在這種情況下，歐盟委員會(huì)已收到meyer.science GmbH代表HIPP-Werk Georg Hipp OHG和Arla Foods Ingredients提出的請(qǐng)求，要求歐洲食品安全局對(duì)兩種產(chǎn)品、一種嬰兒配方奶粉以及由蛋白質(zhì)水解物制成的斷奶后配方奶粉的安全性和適用性進(jìn)行評(píng)估，其成分不符合第2016/127號(hào)法規(guī)（EU）中規(guī)定的要求。歐洲食品安全局在2022年3月9日發(fā)表的意見中得出結(jié)論，提交檔案的蛋白質(zhì)水解物是營養(yǎng)安全的，適合用于嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉的蛋白質(zhì)來源。 考慮到該意見的結(jié)論，允許將由有關(guān)蛋白質(zhì)水解物制成的嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉投放市場，并相應(yīng)修訂（EU）第2016/127號(hào)法規(guī)；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年9月25日歐盟委員會(huì)（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，該法規(guī)補(bǔ)充歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉的具體成分和信息要求以及關(guān)于嬰兒和幼兒喂養(yǎng)信息要求的（EU）第609/2013號(hào)法規(guī)（EUR-Lex - 32016R0127 - EN - EUR-Lex（europa.eu）），由HIPP‐Werk Georg Hipp OHG生產(chǎn)的乳清濃縮蛋白生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉和斷奶后配方奶粉中使用的特定蛋白水解物的營養(yǎng)安全性和適用性（申報(bào)文件由meyer.science GmbH提交） | EFSA（Europa.eu） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第4季度 擬生效日期： 擬議措施應(yīng)在《歐盟官方公報(bào)》上公布后生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
| 11. |
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