| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：由兩種或兩種以上成分組成的藥物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取標準劑量裝或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治療或預防用產(chǎn)品組成，采取標準劑量裝（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題：2022年8月19日RDC第747號決議頁數(shù)：12頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議載有關于因具有國際重要性的突發(fā)公共衛(wèi)生事件而對衛(wèi)生部為預防或治療猴痘而獲得的藥品和疫苗的特殊和臨時市場授權豁免以及特殊授權要求的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：預防或治療猴痘；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： - 擬批準日期：2022年8月19日 擬生效日期：2022年8月19日意見反饋截止日期：不適用文本可從以下機構得到：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱地址和網(wǎng)址（如能提供）：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57Brasília – DF / Brazil 郵政編碼：71.205-050 電話：+(55) 61 3462.5402 網(wǎng)站：www.anvisa.gov.br 最終文本僅提供葡萄牙語版本，可在下述網(wǎng)址下載：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6478182/RDC_747_2022_.pdf/77497086-a18a-4e57-8036-8f402bcab5e5 %%%G/TBT/N/BRA/1440 2022年8月25日（22-6432）頁碼：1/1 貿(mào)易技術壁壘委員會 原件：英文 tbt編號-1-G/TBT/N/BRA/1440-1-通報。以下通報根據(jù)第10.6條發(fā)出。1. 通報成員：巴西 如可能，列出涉及的地方政府名稱 （第3.2條和第7.2條）： 2.負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 。 負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)址，如能提供），如與上述不同，應注明：巴西國家計量、質量、技術研究院（INMETRO） 電話：+(55) 21 2145.3817 傳真：+(55) 21 2563.5637 電子郵箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)址：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3. 根據(jù)第 2.9.2 [X]、2.10.1 [ ]、5.6.2 [ ]、5.7.1 [ ]、3.2 [ ]、7.2 [ ]條通報，其他： 4. 所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：由兩種或兩種以上成分組成的藥物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取標準劑量裝或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治療或預防用產(chǎn)品組成，采取標準劑量裝（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004） 5.通報文件的標題、頁數(shù)和語言：2022年8月19日RDC第747號決議；（12頁、葡萄牙語） 6.內容簡述：本決議載有關于因具有國際重要性的突發(fā)公共衛(wèi)生事件而對衛(wèi)生部為預防或治療猴痘而獲得的藥品和疫苗的特殊和臨時市場授權豁免以及特殊授權要求的規(guī)定。7.目標與理由，包括緊急問題的性質（如適用）：預防或治療猴痘；保護人類健康或安全 8.相關文件： -9. |
| 9. |
擬批準日期：
2022年8月19日 擬生效日期： 2022年8月19日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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