| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物飼養(yǎng)用制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：2022年8月8日歐盟委員會（EU）第2022/1382號執(zhí)行法規(guī)，該法規(guī)關(guān)于批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁數(shù)：3 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年8月8日 擬公布日期： 2022年8月9日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)自歐盟官方公報公布后第二十日生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
|
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物飼養(yǎng)用制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：2022年8月8日歐盟委員會（EU）第2022/1382號執(zhí)行法規(guī)，該法規(guī)關(guān)于批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁數(shù)：3 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年8月8日 擬公布日期： 2022年8月9日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)自歐盟官方公報公布后第二十日生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-08-11如下信息： |
| 通報標(biāo)題：2022年8月8日歐盟委員會（EU）第2022/1382號執(zhí)行法規(guī)，該法規(guī)關(guān)于批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
（EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。
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| 該補(bǔ)遺通報涉及： 評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-08-11如下信息： |
| （EC）第1831/2003號法規(guī)對用于動物營養(yǎng)添加劑的批準(zhǔn)做出了規(guī)定，以及授予此類批準(zhǔn)的理由和程序。根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(1)條，已提交申請，要求批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856。該申請附有（EC）第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的細(xì)節(jié)和文件。該申請涉及批準(zhǔn)制備弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856作為所有動物物種的飼料添加劑，并將其歸類為“技術(shù)添加劑”一類。歐洲食品安全局（“安全局”）在2022年1月26日的意見中得出結(jié)論，在擬定的使用條件下，制備的弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856不會對動物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，該添加劑對眼睛和皮膚沒有刺激性，但應(yīng)視其為呼吸道致敏物，并且無法得出關(guān)于該添加劑可能成為皮膚致敏物的結(jié)論。因此，歐盟委員會認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止對人類健康、特別是添加劑使用者的健康產(chǎn)生不利影響。安全局還得出結(jié)論，有關(guān)的制備方法有可能改善以易青貯及中等難度青貯物料制備的青貯飼料的營養(yǎng)物質(zhì)的保存。安全局還核實(shí)了根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑的分析方法的報告。弗氏丙酸桿菌DSM 33189和布氏乳桿菌DSM 12856的制備評估表明，符合（EC）第1831/2003號法規(guī)第5條規(guī)定的批準(zhǔn)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件的規(guī)定批準(zhǔn)使用該制劑。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總司，D2組——多邊國際關(guān)系， 布魯塞爾Rue Froissart 101B-1049，電話：+(32 2) 29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號