| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構： 烏克蘭農(nóng)業(yè)政策與糧食部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：烏克蘭內(nèi)閣關于“批準獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)”的決議草案。頁數(shù)：27 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。 如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
烏克蘭《獸醫(yī)法》（烏克蘭語） |
| 10. |
擬批準日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 該決議自公布之日起生效，并應與烏克蘭2021年2月4日第1206-IX號《獸醫(yī)法》同時頒布（在戒嚴令終止或取消一年后頒布）。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日
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| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。 如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
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負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。 如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構： 烏克蘭農(nóng)業(yè)政策與糧食部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：烏克蘭內(nèi)閣關于“批準獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)”的決議草案。頁數(shù)：27 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。 如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
烏克蘭《獸醫(yī)法》（烏克蘭語） |
| 11. |
擬批準日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 該決議自公布之日起生效，并應與烏克蘭2021年2月4日第1206-IX號《獸醫(yī)法》同時頒布（在戒嚴令終止或取消一年后頒布）。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應烏克蘭代表團的要求， 發(fā)送2022-08-05如下信息： |
| 通報標題：烏克蘭內(nèi)閣關于“批準獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)”的決議草案。 |
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內(nèi)容簡述：
該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。
如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應烏克蘭代表團的要求， 發(fā)送2022-08-05如下信息： |
| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國家注冊的新要求。 如今，大多數(shù)國家藥品流通的基礎是國家注冊，這是藥品合法投放市場的先決條件。此類注冊的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評估每種產(chǎn)品的利益/風險平衡，從而解決其獲準流通的問題。 該決議草案對獸藥產(chǎn)品國家注冊法規(guī)的批準作出了規(guī)定。國家注冊程序規(guī)定了由烏克蘭國家獸醫(yī)研究所對獸藥產(chǎn)品進行科學評估。獸藥產(chǎn)品的科學評估服務是收費的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國家注冊的程序，并將歐盟立法的要求落實到烏克蘭立法中。 |
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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