《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1621號計劃 - 目錄F）
　　本通報宣布一份函件的有效性。該函件為將四種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會?！　∷幤烦煞终f明：　　1. Dirlotapide（犬減肥藥）是一種用于治療犬肥胖癥的微粒體甘油三酯轉移蛋白抑制劑。需要在醫(yī)生的直接監(jiān)督下使用和常規(guī)實驗室監(jiān)測。Dirlotapide在正常的治療劑量可能產生不良副作用。　　2. 非羅考昔是是一種非甾體抗炎藥(NSAIDs)的COX - 2（環(huán)氧化酶）抑制劑，用于控制與犬骨關節(jié)炎相關聯的疼痛和炎癥。非羅考昔在正常的治療劑量可能產生不良副作用。在年幼和年長的犬中治療劑量和毒性劑量之間的安全性相差不大?！　?. 依巴沙星是一種用于治療犬和貓細菌感染的氟喹諾酮類抗生素。依巴沙星在正常的治療劑量可能產生不良副作用。醫(yī)生必須提供個別指導和監(jiān)督。依巴沙星可能促成微生物耐藥菌株的產生?！　?. 馬羅匹坦及其鹽類是一種用于治療和預防犬急性嘔吐的選擇性神經激肽1（激肽）受體拮抗劑。需要個別指導、醫(yī)生直接監(jiān)督和常規(guī)實驗室監(jiān)測。馬羅匹坦及其鹽類是在重癥狀態(tài)中使用的，而且其使用可能掩蓋其它疾病?！　∮赡夸汧（處方藥）分類提供的管理控制等級與每一種藥品成分相關的風險因素相一致。由醫(yī)生進行監(jiān)督對于確保在服用含有該藥品成分的藥之前考慮適當的風險/效益信息，并且適當監(jiān)控該藥品的治療是必要的。　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。