| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：噻蟲胺和噻蟲嗪（農藥活性物質）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標題：修訂歐洲議會和歐盟理事會（EC）第396/2005號法規(guī)附件II和附件V關于某些產品中噻蟲胺和噻蟲嗪的最大殘留限量；（7頁，英文）（1頁，英文）（13頁，英文）頁數(shù)：7,1,13 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 擬提法規(guī)草案涉及全球自然環(huán)境問題，即全球傳粉者的減少。它涉及根據(jù)（EC）第396/2005號法規(guī)對噻蟲胺和噻蟲嗪的所有現(xiàn)有最大殘留限量（MRL）進行的定量限審查。該法規(guī)草案是在由于撤回所有續(xù)期申請而不再續(xù)期，以及成員國為植物保護產品（PPP）庫存提供的所有寬限期于2019年1月31日對噻蟲胺和2019年4月30日對噻蟲嗪的批準到期后制定的。在不予續(xù)期批準之前，歐洲食品安全局進行的風險評估得出結論，由于其固有特性，戶外使用噻蟲胺和噻蟲嗪會對蜜蜂造成不可接受的風險，或根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法排除這種風險，因此，噻蟲胺和噻蟲嗪的戶外使用已于2013年受到嚴格限制（（EU）第485/2013號法規(guī)），并于2018年被完全禁止（（EU）第2018/784號法規(guī)和（EU）第2018/785號法規(guī)）。這些措施曾通過G/TBT/N/EU/497、G/TBT/N/EU/499和G/SPS/N/EU/39號通報向世界貿易組織通報。 |
| 7. | 目的和理由：噻蟲胺和噻蟲嗪分別于2006年8月1日和2007年2月1日被列入第91/414/EEC號指令的附件I，因此，在（EU）第1107/2009號條例生效之前。當局根據(jù)（EU）第1107/2009號法規(guī)對蜜蜂接觸這些物質進行的最新風險評估發(fā)現(xiàn)，由于其固有特性，戶外使用噻蟲胺和噻蟲嗪會對蜜蜂造成不可接受的風險，或根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法排除這種風險。因此，歐盟委員會（EU）第2018/784和2018/785號執(zhí)行法規(guī)分別限制了對噻蟲胺和噻蟲嗪的批準，僅限于在永久性溫室中使用，并要求所產作物在其整個生命周期內都必須在永久性溫室中使用。在采取這些限制措施后，所有關于活性物質噻蟲胺和噻蟲嗪批準的續(xù)期申請均被撤回。噻蟲胺和噻蟲嗪對蜜蜂的不利影響與這些物質的固有特性直接相關。因此，這些物質的戶外使用對蜜蜂的風險不太可能僅限于歐盟。鑒于全球傳粉者減少的情況，有必要確保進口到歐盟的商品也不含有基于戶外使用噻蟲胺和/或噻蟲嗪的良好農業(yè)實踐所產生的殘留物，以避免對蜜蜂的不利影響從歐盟的食品生產轉移到世界其他地區(qū)的食品生產，然后再進口到歐盟。（EC）第396/2005號法規(guī)的附件II中規(guī)定了噻蟲胺和噻蟲嗪的最大殘留限量，包括一些基于食典委最大殘留限量（CXL）的最大殘留限量。歐盟所有含有噻蟲胺和/或噻蟲嗪的植物保護產品的授權均已撤銷。因此，應刪除目前在（EC）第396/2005號法規(guī)附件II中規(guī)定的基于歐盟廢棄用途和食典委最大殘留限量的最大殘留限量。在修改后的最大殘留限量適用之前，將允許有一段合理的時間，以使第三國的經(jīng)營商，特別是最不發(fā)達國家和發(fā)展中國家的經(jīng)營商，以及食品企業(yè)經(jīng)營商做好準備，滿足修改后的最大殘留限量新要求。這種適應可以合理地預期在兩個半球的三個生長季節(jié)后實現(xiàn)（相當于36個月）；保護動物或植物的生命或健康；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關文件： 歐洲議會和理事會2002年1月28日（EC）第178/2002號法規(guī)，規(guī)定了食品法的一般原則和要求，建立了歐洲食品安全局，并規(guī)定了食品安全事項的程序。OJ L 31, 1.2.2002，第1頁。歐洲議會和歐盟理事會2009年10月21日關于將植物保護產品投放市場并廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的（EU）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會2011年5月25日（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，歐洲議會和歐盟理事會關于獲批活性物質清單的（EU）第1107/2009號法規(guī)（OJ L 153,11.6.2011,第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 歐洲議會和歐盟理事會2005年2月23日關于動植物源性食品和飼料中農藥最大殘留限量的（EC）第396/2005號法規(guī)，修訂了歐盟理事會第91/414/EEC號指令（OJ L 070 16.3.2005,第1頁）EUR-Lex - 02005R0396-20220516 - EN - EUR-Lex (europa.eu)。歐盟委員會2018年5月29日（EU）第2018/784號執(zhí)行法規(guī)，修訂了關于活性物質噻蟲胺批準條件的（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)（OJ L 132,30.5.2018,第35頁）。歐盟委員會2018年5月29日（EU）第 2018/785號執(zhí)行法規(guī)，修訂了關于活性物質噻蟲嗪批準條件的（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)（OJ L 132, 30.5.2018, 第40頁）。EFSA（歐洲食品安全局），2014。根據(jù)（EC）第396/2005號法規(guī)第12條，對現(xiàn)有噻蟲胺和噻蟲嗪最大殘留限量審查的合理意見?！稓W洲食品安全局雜志》2014;12(12):3918, 120 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3918 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3918 歐洲食品安全局；考慮到作為種子處理劑和顆粒劑的用途，對影響蜜蜂的活性物質噻蟲胺的農藥風險評估進行同行審查?！稓W洲食品安全局雜志》2018;16(2):5177. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5179 歐洲食品安全局；考慮到作為種子處理劑和顆粒劑的用途，對影響蜜蜂的活性物質噻蟲嗪的農藥風險評估進行同行審查?！稓W洲食品安全局雜志》2018;16(2):5179. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5179 相關國際標準：食典委噻蟲胺最大殘留限量（238）：https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/dbs/pestres/pesticide-detail/en/?p_id=238 食典委對噻蟲胺的最大殘留限量（245）：https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/dbs/pestres/pesticide-detail/en/?p_id=245 用于比較目的的附加信息——噻蟲胺和噻蟲嗪新舊值（見下文第11節(jié)）。擬批準日期：2023年第2季度。擬生效日期：在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天內意見反饋截止日期：自通報之日起60天文本可從以下機構得到：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：歐盟委員會歐盟TBT咨詢點，傳真：+ (32) 2 299 80 43，電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在歐盟-TBT網(wǎng)站上查閱：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_4547_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_4547_01_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_4547_02_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_4547_03_e.pdf %%%G/TBT/N/EU/908 2022年7月6日（22-5221）頁碼：1/1貿易技術壁壘委員會原件：英文tbt編號- 1 -G/TBT/N/EU/908- 1 -通報。以下通報根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報成員：歐盟。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責機構：歐盟委員會。負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應注明：歐盟委員會歐盟TBT咨詢點，傳真：+(32) 2 299 80 43，電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ 3.根據(jù)第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]條通報，其他: 4. 所覆蓋產品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：噻蟲胺和噻蟲嗪（農藥活性物質） 5.通報文件的標題、頁數(shù)和語言：修訂歐洲議會和歐盟理事會（EC）第396/2005號法規(guī)附件II和附件V關于某些產品中噻蟲胺和噻蟲嗪的最大殘留限量；（7頁，英文）（1頁，英文）（13頁，英文）6.內容簡述：擬提法規(guī)草案涉及全球自然環(huán)境問題，即全球傳粉者的減少。它涉及根據(jù)（EC）第396/2005號法規(guī)對噻蟲胺和噻蟲嗪的所有現(xiàn)有最大殘留限量（MRL）進行的定量限審查。該法規(guī)草案是在由于撤回所有續(xù)期申請而不再續(xù)期，以及成員國為植物保護產品（PPP）庫存提供的所有寬限期于2019年1月31日對噻蟲胺和2019年4月30日對噻蟲嗪的批準到期后制定的。在不予續(xù)期批準之前，歐洲食品安全局進行的風險評估得出結論，由于其固有特性，戶外使用噻蟲胺和噻蟲嗪會對蜜蜂造成不可接受的風險，或根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法排除這種風險，因此，噻蟲胺和噻蟲嗪的戶外使用已于2013年受到嚴格限制（（EU）第485/2013號法規(guī)），并于2018年被完全禁止（（EU）第2018/784號法規(guī)和（EU）第2018/785號法規(guī)）。這些措施曾通過G/TBT/N/EU/497、G/TBT/N/EU/499和G/SPS/N/EU/397號通報向世界貿易組織通報。7.目標與理由，包括緊急問題的性質（如適用）：噻蟲胺和噻蟲嗪分別于2006年8月1日和2007年2月1日被列入第91/414/EEC號指令的附件I，因此，在（EU）第1107/2009號條例生效之前。當局根據(jù)（EU）第1107/2009號法規(guī)對蜜蜂接觸這些物質進行的最新風險評估發(fā)現(xiàn)，由于其固有特性，戶外使用噻蟲胺和噻蟲嗪會對蜜蜂造成不可接受的風險，或根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法排除這種風險。因此，歐盟委員會（EU）第2018/784和2018/785號執(zhí)行法規(guī)分別限制了對噻蟲胺和噻蟲嗪的批準，僅限于在永久性溫室中使用，并要求所產作物在其整個生命周期內都必須在永久性溫室中使用。在采取這些限制措施后，所有關于活性物質噻蟲胺和噻蟲嗪批準的續(xù)期申請均被撤回。噻蟲胺和噻蟲嗪對蜜蜂的不利影響與這些物質的固有特性直接相關。因此，這些物質的戶外使用對蜜蜂的風險不太可能僅限于歐盟。鑒于全球傳粉者減少的情況，有必要確保進口到歐盟的商品也不含有基于戶外使用噻蟲胺和/或噻蟲嗪的良好農業(yè)實踐所產生的殘留物，以避免對蜜蜂的不利影響從歐盟的食品生產轉移到世界其他地區(qū)的食品生產，然后再進口到歐盟。（EC）第396/2005號法規(guī)的附件II中規(guī)定了噻蟲胺和噻蟲嗪的最大殘留限量，包括一些基于食典委最大殘留限量（CXL）的最大殘留限量。歐盟所有含有噻蟲胺和/或噻蟲嗪的植物保護產品的授權均已撤銷。因此，應刪除目前在（EC）第396/2005號法規(guī)附件II中規(guī)定的基于歐盟廢棄用途和食典委最大殘留限量的最大殘留限量。在修改后的最大殘留限量適用之前，將允許有一段合理的時間，以使第三國的經(jīng)營商，特別是最不發(fā)達國家和發(fā)展中國家的經(jīng)營商，以及食品企業(yè)經(jīng)營商做好準備，滿足修改后的最大殘留限量新要求。這種適應可以合理地預期在兩個半球的三個生長季節(jié)后實現(xiàn)（相當于36個月）；保護動物或植物的生命或健康；保護環(huán)境 8.相關文件：歐洲議會和理事會2002年1月28日（EC）第178/2002號法規(guī)，規(guī)定了食品法的一般原則和要求，建立了歐洲食品安全局，并規(guī)定了食品安全事項的程序。OJ L 31, 1.2.2002，第1頁。歐洲議會和歐盟理事會2009年10月21日關于將植物保護產品投放市場并廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的（EU）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會2011年5月25日（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，歐洲議會和歐盟理事會關于獲批活性物質清單的（EU）第1107/2009號法規(guī)（OJ L 153,11.6.2011,第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 歐洲議會和歐盟理事會2005年2月23日關于動植物源性食品和飼料中農藥最大殘留限量的（EC）第396/2005號法規(guī)，修訂了歐盟理事會第91/414/EEC號指令（OJ L 070 16.3.2005,第1頁）EUR-Lex - 02005R0396-20220516 - EN - EUR-Lex (europa.eu)。歐盟委員會2018年5月29日（EU）第2018/784號執(zhí)行法規(guī)，修訂了關于活性物質噻蟲胺批準條件的（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)（OJ L 132,30.5.2018,第35頁）。歐盟委員會2018年5月29日（EU）第 2018/785號執(zhí)行法規(guī)，修訂了關于活性物質噻蟲嗪批準條件的（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)（OJ L 132, 30.5.2018, 第40頁）。EFSA（歐洲食品安全局），2014。根據(jù)（EC）第396/2005號法規(guī)第12條，對現(xiàn)有噻蟲胺和噻蟲嗪最大殘留限量審查的合理意見。《歐洲食品安全局雜志》2014;12(12):3918, 120 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3918 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3918 歐洲食品安全局；考慮到作為種子處理劑和顆粒劑的用途，對影響蜜蜂的活性物質噻蟲胺的農藥風險評估進行同行審查。《歐洲食品安全局雜志》2018;16(2):5177. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5179 歐洲食品安全局；考慮到作為種子處理劑和顆粒劑的用途，對影響蜜蜂的活性物質噻蟲嗪的農藥風險評估進行同行審查。《歐洲食品安全局雜志》2018;16(2):5179. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5179 相關國際標準：食典委噻蟲胺最大殘留限量（238）：https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/dbs/pestres/pesticide-detail/en/?p_id=238 食典委對噻蟲胺的最大殘留限量（245）：https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/dbs/pestres/pesticide-detail/en/?p_id=245 用于比較目的的附加信息——噻蟲胺和噻蟲嗪新舊值（見下文第11節(jié)）。9. |
| 9. |
擬批準日期：
2023年第二季度。 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內 |
| 11. |
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