| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（品目30.02、30.05或30.06的貨物除外），由兩種或兩種以上成分混合而成，未經(jīng)計量或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（不包括品目30.02、30.5或30.06的貨物），由混合或未混合的治療或預防用產(chǎn)品組成，以計量劑量（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004）
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題：2022年7月1日第158號規(guī)范指令頁數(shù)：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 這一規(guī)范指令包含了關于藥品試點批次生產(chǎn)的規(guī)定。 |
| 7. | 人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： - 擬批準日期：2022年8月1日 擬生效日期：2022年8月1日意見反饋截止日期：不適用文本可從以下機構得到：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（Anvisa）SIA, Trecho 5, área Especial 57Brasília - DF / Brazil CEP: 71.205-050 電話：+(55) 61 3462.5402 網(wǎng)站:www.anvisa.gov.br 最終文本只有葡萄牙語版本，可在以下網(wǎng)址下載：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6460759/IN_158_2022_.pdf/d295ffe5-fa50-4d1c-b496-ab635b5bf1a1 %%%G/TBT/N/BRA/1413 2022年7月13日（22-5340）頁碼：1/1 貿(mào)易技術壁壘委員會原件：英文tbt編號- 1 -G/TBT/N/BRA/1413- 1 -通報。以下通報根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報成員：巴西。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）。負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應注明：國家計量、質(zhì)量和技術研究所（INMETRO）電話：+(55) 21 2145.3817 傳真：+(55) 21 2563.5637 電子郵箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3.根據(jù)第2.9.2[X]、2.10.1[ ]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]條通報，其他：4. 所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：藥品（品目30.02、30.05或30.06的貨物除外），由兩種或兩種以上成分混合而成，未經(jīng)計量或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（不包括品目30.02、30.05或30.06的貨物），由混合或未混合的治療或預防用產(chǎn)品組成，以計量劑量（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004）5.通報文件的標題、頁數(shù)和語言：2022年7月1日第158號規(guī)范指令；（3頁，葡萄牙文）6.內(nèi)容簡述：這一規(guī)范性指令包含了關于藥品試點批次生產(chǎn)的規(guī)定。7.目標與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：人類健康或安全保護 8.相關文件： -9. |
| 9. |
擬批準日期：
2022年8月1日 擬生效日期： 2022年8月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號