| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：加拿大衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：有害生物防治產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"65.100"},{"uid":"65"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：修訂《有害生物防治產(chǎn)品條例（試驗數(shù)據(jù)保護）》頁數(shù)：28頁 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 根據(jù)《有害生物防治產(chǎn)品法》的授權(quán)，加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局（PMRA）建議修訂《有害生物防治產(chǎn)品條例》，以澄清后市場背景下的數(shù)據(jù)補償條款（重新評估和特別審查）。這些擬議的修正案將為受監(jiān)管方澄清他們關(guān)心的問題，如：哪一方可以啟動正式談判和具有約束力的仲裁程序；何時以及如何啟動此類程序；以及何時以何種方式提供可能需要賠償?shù)臄?shù)據(jù)清單。為了澄清數(shù)據(jù)保護條款，還建議對條例進行細微修改，例如，為了區(qū)分持有可獲得賠償數(shù)據(jù)的注冊者和依賴其數(shù)據(jù)的注冊者，列入了擬議的 "數(shù)據(jù)持有人"的定義。 |
| 7. | 目的和理由：擬議監(jiān)管修正案的主要目的是澄清關(guān)于重新評估和特別審查的數(shù)據(jù)保護條款，具體規(guī)定作為數(shù)據(jù)持有人的注冊者和依賴數(shù)據(jù)持有人的數(shù)據(jù)的注冊者可以確定應(yīng)付賠償?shù)某绦颍鞔_哪些數(shù)據(jù)需要賠償，以及何時啟動談判和具有約束力的仲裁（如有必要）。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2022年6月11日《加拿大官方公報》第一部分第3129-3156頁（英語和法語）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/pdf/g1-15624.pdf 擬批準(zhǔn)日期：在《加拿大官方公報》第二部分公布之日。擬生效日期：在《加拿大官方公報》第二部分公布后6個月。意見反饋截止日期：2022年8月25日文本可從以下機構(gòu)獲得：國家咨詢點[X]或其他機構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：監(jiān)管案文的電子版詳見以下網(wǎng)址：https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/html/reg4-eng.html（英語）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/html/reg4-fra.html（法語） %%%G/TBT/N/CAN/676 2022年6月28日（22-4972）頁碼：1/1，貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會原件：英語/法語tbt編號- 1 -G/TBT/N/CAN/676- 1 -通報。以下通報根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報成員：烏干達。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2條和第7.2條）：2.負(fù)責(zé)機構(gòu)：加拿大衛(wèi)生部。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報的反饋意見的機構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：加拿大全球事務(wù)局技術(shù)壁壘和法規(guī)部加拿大通報機構(gòu)和咨詢點，加拿大安大略省蘇塞克斯大道111號， K1A 0G2（111 Sussex DriveOttawa, Ontario, K1A 0G2Canada） 電話：(343)203-4273 傳真： (613) 943-0346 電子郵箱：enquirypoint@international.gc.ca 3.根據(jù)第2.9.2[X]、2.10.1[]、5.6.2[]、5.7.1[]、3.2[]、7.2[]條通報，其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關(guān)稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：有害生物防治產(chǎn)品 5.通報文件的標(biāo)題、頁數(shù)和語言：修訂《有害生物防治產(chǎn)品條例（試驗數(shù)據(jù)保護）》;（28頁，英語和法語）6.內(nèi)容簡述：根據(jù)《有害生物防治產(chǎn)品法》的授權(quán)，加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局（PMRA）建議修訂《有害生物防治產(chǎn)品條例》，以澄清后市場背景下的數(shù)據(jù)補償條款（重新評估和特別審查）。這些擬議的修正案將為受監(jiān)管方澄清他們關(guān)心的問題，如：哪一方可以啟動正式談判和具有約束力的仲裁程序；何時以及如何啟動此類程序；以及何時以何種方式提供可能需要賠償?shù)臄?shù)據(jù)清單。為了澄清數(shù)據(jù)保護條款，還建議對條例進行細微修改，例如，為了區(qū)分持有可獲得賠償數(shù)據(jù)的注冊者和依賴其數(shù)據(jù)的注冊者，列入了擬議的 "數(shù)據(jù)持有人"的定義。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：擬議監(jiān)管修正案的主要目的是澄清關(guān)于重新評估和特別審查的數(shù)據(jù)保護條款，具體規(guī)定作為數(shù)據(jù)持有人的注冊者和依賴數(shù)據(jù)持有人的數(shù)據(jù)的注冊者可以確定應(yīng)付賠償?shù)某绦?，明確哪些數(shù)據(jù)需要賠償，以及何時啟動談判和具有約束力的仲裁（如有必要）。8.相關(guān)文件：2022年6月11日《加拿大官方公報》第一部分第3129-3156頁（英語和法語）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/pdf/g1-15624.pdf 9. |
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擬批準(zhǔn)日期：
在《加拿大官方公報》第二部分公布之日。 擬生效日期： 在《加拿大官方公報》第二部分公布后6個月。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2022年8月25日 |
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