| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:殺生物劑產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"65.100.10"}] HS:[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)(EU)第528/2012號(hào)法規(guī),歐盟委員會(huì)執(zhí)行決議草案不批準(zhǔn)二硫氰基甲烷作為現(xiàn)有活性物質(zhì)用于第12類殺生物劑產(chǎn)品頁(yè)數(shù):3頁(yè) 使用語(yǔ)言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本委員會(huì)執(zhí)行決議草案不批準(zhǔn)二硫氰基甲烷作為一種活性物質(zhì)用于產(chǎn)品類型為第12類的殺生物劑產(chǎn)品。根據(jù)環(huán)保局的意見(jiàn),含有二硫氰基甲烷的第12類產(chǎn)品生物殺滅劑未能滿足第5(1)條第(b)款第(iii)項(xiàng)和第(iv)項(xiàng)以及與第98/8/EC號(hào)指令第10(1)條一并閱讀的第(c)項(xiàng)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)人沒(méi)有提交足夠質(zhì)量的數(shù)據(jù),以滿足第98/8/EC號(hào)指令附件二A第二編第2.7點(diǎn)(活性物質(zhì)的純度規(guī)格,視情況以g/kg或g/l為單位)、第2.8點(diǎn)(雜質(zhì)和添加劑的特性以及適當(dāng)時(shí)以g/kg或g/l為單位表示的可能范圍)和第4.1點(diǎn)(測(cè)定純活性物質(zhì)的分析方法,以及適當(dāng)時(shí)測(cè)定相關(guān)降解產(chǎn)物、異構(gòu)體和活性物質(zhì)和添加劑的雜質(zhì))中規(guī)定的數(shù)據(jù)要求。因此,無(wú)法確認(rèn)活性物質(zhì)的最低純度,也無(wú)法制定二硫氰基甲烷的參考規(guī)范。此外,由于缺乏(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù),無(wú)法確認(rèn)用于進(jìn)行(生態(tài))毒理學(xué)研究的材料是否涵蓋了所述規(guī)范,也無(wú)法得出雜質(zhì)的相關(guān)性結(jié)論。最后,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定了不可接受的風(fēng)險(xiǎn),但沒(méi)有找到合適的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。歐洲化學(xué)品管理局的意見(jiàn)可在其網(wǎng)站找到(http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval)。 |
| 7. | 目的和理由:統(tǒng)一歐盟市場(chǎng)上的殺生物劑產(chǎn)品;人類健康或安全保護(hù);環(huán)境保護(hù);協(xié)調(diào) |
| 8. | 相關(guān)文件: 歐洲議會(huì)和理事會(huì)2012年5月22日關(guān)于在市場(chǎng)上出售和使用生物殺滅劑產(chǎn)品的(EU)第528/2012號(hào)法規(guī)(OJ L 167,27.6.2012,第1頁(yè))。提供所有歐盟語(yǔ)言版本。EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 擬批準(zhǔn)日期:2022年9月 擬生效日期:在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)表后20天(批準(zhǔn)后12個(gè)月進(jìn)行申請(qǐng))意見(jiàn)反饋截止日期:自通報(bào)之日起60天內(nèi)文本可從以下機(jī)構(gòu)獲得:國(guó)家咨詢點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址(如能提供):歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+ (32) 2 299 80 43,電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu。文本可在歐盟TBT網(wǎng)站上查閱:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_4136_00_e.pdf %%%G/TBT/N/EU/898 2022年6月15日(22-4669)頁(yè)碼:1/1,貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件:英文tbt編號(hào)- 1 -G/TBT/N/EU/898- 1 -通報(bào)。以下通報(bào)根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報(bào)成員:歐盟。如可能,涉及的地方政府名稱(第3.2和7.2條):2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址(包括電話和傳真號(hào)碼,電子郵箱和網(wǎng)站地址,如能提供),如與上述不同,應(yīng)注明:歐盟委員會(huì)歐盟TBT咨詢點(diǎn),傳真:+(32) 2 299 80 43,電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ 3. 根據(jù)第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]條通報(bào),其他:4. 所覆蓋產(chǎn)品(提供HS或CCCN(如適用),或者國(guó)家關(guān)稅條目號(hào)。如可能,可另提供國(guó)際商品系統(tǒng)編號(hào)(ICS)):殺生物劑產(chǎn)品 5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁(yè)數(shù)和語(yǔ)言:根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)(EU)第528/2012號(hào)法規(guī),歐盟委員會(huì)執(zhí)行決議草案不批準(zhǔn)二硫氰基甲烷作為現(xiàn)有活性物質(zhì)用于第12類殺生物劑產(chǎn)品;(3頁(yè),英文)6.內(nèi)容簡(jiǎn)述:本委員會(huì)執(zhí)行決議草案不批準(zhǔn)二硫氰基甲烷作為一種活性物質(zhì)用于產(chǎn)品類型為第12類的殺生物劑產(chǎn)品。根據(jù)環(huán)保局的意見(jiàn),含有二硫氰基甲烷的第12類產(chǎn)品生物殺滅劑未能滿足第5(1)條第(b)款第(iii)項(xiàng)和第(iv)項(xiàng)以及與第98/8/EC號(hào)指令第10(1)條一并閱讀的第(c)項(xiàng)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)人沒(méi)有提交足夠質(zhì)量的數(shù)據(jù),以滿足第98/8/EC號(hào)指令附件二A第二編第2.7點(diǎn)(活性物質(zhì)的純度規(guī)格,視情況以g/kg或g/l為單位)、第2.8點(diǎn)(雜質(zhì)和添加劑的特性以及適當(dāng)時(shí)以g/kg或g/l為單位表示的可能范圍)和第4.1點(diǎn)(測(cè)定純活性物質(zhì)的分析方法,以及適當(dāng)時(shí)測(cè)定相關(guān)降解產(chǎn)物、異構(gòu)體和活性物質(zhì)和添加劑的雜質(zhì))中規(guī)定的數(shù)據(jù)要求。因此,無(wú)法確認(rèn)活性物質(zhì)的最低純度,也無(wú)法制定二硫氰基甲烷的參考規(guī)范。此外,由于缺乏(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù),無(wú)法確認(rèn)用于進(jìn)行(生態(tài))毒理學(xué)研究的材料是否涵蓋了所述規(guī)范,也無(wú)法得出雜質(zhì)的相關(guān)性結(jié)論。最后,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定了不可接受的風(fēng)險(xiǎn),但沒(méi)有找到合適的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。歐洲化學(xué)品管理局的意見(jiàn)可在其網(wǎng)站上查閱(http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval)。7.目標(biāo)與理由,包括緊急問(wèn)題的性質(zhì)(如適用):統(tǒng)一歐盟市場(chǎng)上的殺生物劑產(chǎn)品;人類健康或安全保護(hù);環(huán)境保護(hù);協(xié)調(diào) 8.相關(guān)文件:歐洲議會(huì)和理事會(huì)2012年5月22日關(guān)于在市場(chǎng)上出售和使用生物殺滅劑產(chǎn)品的(EU)第528/2012號(hào)法規(guī)(OJ L 167,27.6.2012,第1頁(yè))。提供所有歐盟語(yǔ)言版本。EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年9月 擬生效日期: 在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)表后20天(批準(zhǔn)后12個(gè)月進(jìn)行申請(qǐng)) |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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