| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:本章注釋4中規(guī)定的藥品。(HS代碼):3006)
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:第687號決議,2022年5月13日頁數(shù):7 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 該決議載有關(guān)于授予或更新醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。該決議要求提交一份聲明,說明在巴西銷售或?qū)⒃诎臀麂N售的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國以及MERCOSUR和IMDRF成員國合法化。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年6月1日 擬生效日期: 2022年6月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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