| 1. | 通報(bào)成員：危地馬拉 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部-衛(wèi)生監(jiān)管、監(jiān)督和控制總局-藥物及相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管和管理部門，Avenida Bolívar 28-07, zona 8. 電話： (+502) 22312925 和 (+502) 22312950，ksagastume@mspas.gob.gt, sdonis@mspas.gob.gt 和 zgonzalez@mspas.gob.gt 網(wǎng)站：www.medicamentos.mspas.gob.gt |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：殺蟲劑、滅鼠劑、殺菌劑、除草劑、抗發(fā)芽產(chǎn)品和植物生長調(diào)節(jié)劑、消毒劑和類似產(chǎn)品，以零售或制劑或物品（例如，硫處理帶、燈芯和蠟燭以及捕蠅紙）的形式或包裝提供（HS編碼：3808）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第1版： 人體外用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)蟲產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)頁數(shù)：29頁 使用語言：西班牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 所通報(bào)的第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人體外用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)蟲產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)要求，無論產(chǎn)品是天然（植物提取物、精華或其他天然油脂）來源還是合成（化學(xué)）來源。 |
| 7. | 目的和理由：危地馬拉發(fā)布了第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)人用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)避產(chǎn)品的要求，以滿足第115-99號(hào)政府決定第35條的要求。 該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還尋求補(bǔ)充關(guān)于家用和專用農(nóng)藥注冊(cè)和標(biāo)簽的中美洲技術(shù)法規(guī)，該法規(guī)未對(duì)驅(qū)蟲劑進(jìn)行規(guī)定。此外，危地馬拉法律和世界衛(wèi)生組織（WTO）將驅(qū)蟲劑歸類為殺蟲劑。緊迫問題：驅(qū)蟲劑的標(biāo)準(zhǔn)化至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈冇兄诜乐箤?duì)該國人口構(gòu)成威脅的疾病的傳播，包括瘧疾、登革熱和基孔肯雅病，而蚊蟲正是這些疾病的傳播媒介。 危地馬拉有幾類蚊屬傳播疾病的發(fā)病率很高。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 危地馬拉共和國政治憲法，衛(wèi)生法典，危地馬拉共和國國會(huì)第90-97號(hào)法令，第115-99號(hào)政府協(xié)議- 公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部?jī)?nèi)部組織法規(guī)。第712-99號(hào)政府協(xié)議-藥品及相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生管理法規(guī)。衛(wèi)生注冊(cè)表F-AS-f-06: 家用和專用農(nóng)藥衛(wèi)生注冊(cè)參考申請(qǐng)。https://medicamentos.mspas.gob.gt. 擬批準(zhǔn)日期：2021年8月28日 擬生效日期：2021年9月24日意見反饋截止日期：自通報(bào)之日起90天文本可從以下機(jī)構(gòu)獲得：國家咨詢點(diǎn)[X]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話、傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/legislacion-vigente/normas-tecnicas https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/GTM/22_3918_00_s.pdf %%%G/TBT/N/GTM/103 2021年6月3日（224236）頁碼：1/2 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件：西班牙語G/TBT/N/GTM/103- 1 -G/TBT/N/GTM/103- 1 -通報(bào)，以下通報(bào)根據(jù)第10.6發(fā)出。1.通報(bào)成員：危地馬拉。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部-衛(wèi)生監(jiān)管、監(jiān)督和控制總局-藥物及相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管和管理部門，Avenida Bolívar 28-07, zona 8.電話：(+502) 22312925 和 (+502) 22312950，ksagastume@mspas.gob.gt, sdonis@mspas.gob.gt 和 zgonzalez@mspas.gob.gt 網(wǎng)站：www.medicamentos.mspas.gob.gt。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號(hào)碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如有），如與上述不同，應(yīng)注明：公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部-衛(wèi)生監(jiān)管、監(jiān)督和控制總局-藥物及相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管和管理部門，電話：(+502) 22312925 和 (+502) 22312950，ksagastume@mspas.gob.gt, sdonis@mspas.gob.gt 和 zgonzalez@mspas.gob.gt 網(wǎng)站：www.medicamentos.mspas.gob.gt。3.根據(jù)第2.9.2 [X]、2.10.1 [ ]、5.6.2 [ ]、5.7.1 [ ]、3.2 [ ]、7.2 [ ]條通報(bào), 其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關(guān)稅條目號(hào)。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號(hào)（ICS））：殺蟲劑、滅鼠劑、殺菌劑、除草劑、抗發(fā)芽產(chǎn)品和植物生長調(diào)節(jié)劑、消毒劑和類似產(chǎn)品，以零售或制劑或物品（例如，硫處理帶、燈芯和蠟燭以及捕蠅紙）的形式或包裝提供（HS編碼：3808） 5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁數(shù)和語言：第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第1版： 人體外用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)蟲產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)）（29頁，西班牙文）6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：所通報(bào)的第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人體外用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)蟲產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)要求，無論產(chǎn)品是天然（植物提取物、精華或其他天然油脂）來源還是合成（化學(xué)）來源。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：危地馬拉發(fā)布了第84-2021號(hào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)人用驅(qū)蟲產(chǎn)品和環(huán)境驅(qū)避產(chǎn)品的要求，以滿足第115-99號(hào)政府決定第35條的要求。 該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還尋求補(bǔ)充關(guān)于家用和專用農(nóng)藥注冊(cè)和標(biāo)簽的中美洲技術(shù)法規(guī)，該法規(guī)未對(duì)驅(qū)蟲劑進(jìn)行規(guī)定。此外，危地馬拉法律和世界衛(wèi)生組織（WTO）將驅(qū)蟲劑歸類為殺蟲劑。緊迫問題：驅(qū)蟲劑的標(biāo)準(zhǔn)化至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈冇兄诜乐箤?duì)該國人口構(gòu)成威脅的疾病的傳播，包括瘧疾、登革熱和基孔肯雅病，而蚊蟲正是這些疾病的傳播媒介。 危地馬拉有幾類蚊屬傳播疾病的發(fā)病率很高。8. 相關(guān)文件：危地馬拉共和國政治憲法，衛(wèi)生法典，危地馬拉共和國國會(huì)第90-97號(hào)法令，第115-99號(hào)政府協(xié)議-公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部?jī)?nèi)部組織法規(guī)。第712-99號(hào)政府協(xié)議-藥品及相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生管理法規(guī)。衛(wèi)生注冊(cè)表F-AS-f-06: 家用和專用農(nóng)藥衛(wèi)生注冊(cè)參考申請(qǐng)。https://medicamentos.mspas.gob.gt。9. |
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擬批準(zhǔn)日期：
2021年8月28日 擬生效日期： 2021年9月24日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起90天內(nèi) |
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