| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：本章注4規(guī)定的醫(yī)藥產(chǎn)品。（HS代碼：3006）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2022年5月13日第700號決議草案頁數(shù)：12 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該決議規(guī)定了高度重要性醫(yī)療器械或中度重要性醫(yī)療器械使用的抑菌產(chǎn)品及其上市審批的相關(guān)要求。該決議納入了第19/2010號GMC MERCOSUR決議。 |
| 7. | 目的和理由： 該決議旨在定義，分類和規(guī)范具有抗菌作用的產(chǎn)品的市場注冊條件和標簽，用于用于銷售關(guān)鍵和半臨界物品的醫(yī)療保健。保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 第19/2010號GMC MERCOSUR決議（https：//normas.mercosur.int/public/normativas/1825） |
| 9. |
擬批準日期：
2022年6月1日 擬生效日期： 2022年6月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號