| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:有機(jī)表面活性劑(肥皂除外);品目34.01以外的表面活性制劑、洗滌制劑(包括輔助洗滌制劑)和清潔制劑,不論是否含有肥皂。(HS代碼):3402)
ICS:[{"uid":"71.100.40"}] HS:[{"uid":"3402"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:第703號決議,2022年5月16日頁數(shù):20 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 該決議載有關(guān)于在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中限制使用的含清潔醫(yī)療器械指示的含酶洗滌劑的規(guī)定。為了獲得本決議所涵蓋產(chǎn)品的衛(wèi)生許可,以下文件必須包含供應(yīng)商提供的配方中所含所有酶的文檔,以告知國際生物化學(xué)和分子生物學(xué)協(xié)會(IUBMB)采用的命名法,包括完整的代碼編號和包含屬和種的生物起源說明。 |
| 7. | 目的和理由:該決議旨在確定用于衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)限制使用的含清潔醫(yī)療器械指示的含酶洗滌劑類產(chǎn)品的定義、一般特性、技術(shù)和上市許可標(biāo)簽要求,以最大限度地減少對健康的風(fēng)險;保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年6月1日 擬生效日期: 2022年6月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
|