進(jìn)一步修訂食品藥品管理通用法規(guī)，編入煙草制品
以下  2021 年 03 月 09 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

進(jìn)一步修訂食品藥品監(jiān)督管理局通用條例-納入煙草制品

補遺隨附理由：
【】 評論期限更改-日期：
【】 通報措施通過-日期：
【】 通報措施發(fā)布-日期： 
【】 通報措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲取：
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲取：
【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-02-16/html/2021-03020.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-02-16/pdf/2021-03020.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_1782_00_e.pdf
說明： 標(biāo)題： 香煙包裝和香煙廣告計劃提交（修訂版）； 行業(yè)指南； 可用性
負(fù)責(zé)機構(gòu)： 美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部 食品藥品監(jiān)督管理局
措施： 可用性通報
概要： 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）茲公告經(jīng)修訂的行業(yè)指南“香煙包裝和香煙廣告計劃提交（修訂版）”可用性。本次修訂對2020年5月發(fā)布的最終指南第2版進(jìn)行了修訂，旨在協(xié)助相關(guān)方提交香煙包裝和香煙廣告計劃，本次修訂規(guī)定了同此類提交相關(guān)的內(nèi)容、時間以及其他建議。 FDA依據(jù)2020年12月2日發(fā)布的法庭判令對該指南進(jìn)行修訂，該判令將最終規(guī)則“煙草制品：香煙包裝和廣告警示說明” 的生效日期推遲至2022年1月14日。 依據(jù)該法庭判令，修訂后的指南強烈建議相關(guān)企業(yè)在最終規(guī)則公布后盡快向FDA提交香煙計劃，且必須在2021年3月16日前完成提交。
經(jīng)修訂的指南公告公布于2021年2月16日《聯(lián)邦公報》。
該指南可以從食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/submission-plans-cigarette-packages-and-cigarette-advertisements-revised.  食品藥品監(jiān)督管理局計劃發(fā)布該指南，旨在幫助相關(guān)人士依據(jù)《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》（對《聯(lián)邦香煙標(biāo)識和廣告法》（FCLAA）進(jìn)行修訂）的規(guī)定提交香煙包裝和廣告計劃。 該指南針對《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21篇第1141節(jié)以及FCLAA中的香煙包裝和廣告計劃提交要求提供了相關(guān)建議。 該指南提供了不同的同香煙計劃提交、定義、香煙計劃提交人、香煙計劃的范圍以及香煙計劃提交時間相關(guān)的監(jiān)管要求
該指南反映了食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）目前對這一問題的看法。 該指南并未規(guī)定任何人員的任何權(quán)利，對FDA或公眾也沒有約束力。 可以使用一種滿足適用法令和規(guī)章要求的替代方法。 若希望討論替代方法，請聯(lián)系FDA負(fù)責(zé)該指南的員工，參見指南標(biāo)題頁：。 食品藥品監(jiān)督管理局煙草制品中心，收件人： 馬里蘭州銀泉市新罕布什爾大街10903號71棟G335室文件控制中心 小型企業(yè)援助辦公室，郵政編碼20993-0002。  若對于該指南有任何疑問，請聯(lián)系煙草制品中心，電話：1-877-CTP-1373（1-877-287-1373），工作時間：周一至周五上午9點至下午4點（美國東部時間）。
該指南對于行業(yè)的可用性通報以及以往的可用性通報（通報號：G/TBT/N/USA/626/Add.2）對應(yīng)的案件編號為FDA-2019-D-5364。案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-D-5364，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號訪問相關(guān)文件。 WTO成員及其利益相關(guān)方需向美國TBT咨詢點提交評論。 美國TBT咨詢點會將評論期內(nèi)WTO成員及其利益相關(guān)方提交的評論提供給監(jiān)管方以及Docket on Regulations.gov。
擬定條例通報（通報號G/TBT/N/USA/626）和最終規(guī)則（通報號G/TBT/N/USA/626/Add.1）對應(yīng)的案件編號為FDA-2011-N-0121。案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2011-N-0121，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號訪問相關(guān)文件。
香煙包裝和香煙廣告計劃提交（修訂版）； 行業(yè)指南； 2020年5月29日公布的可用性通報：
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-29/html/2020-11463.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-29/pdf/2020-11463.pdf
G/TBT/N/USA/1519以及后續(xù)補遺： 煙草制品： 香煙包裝和廣告規(guī)定警告信息對應(yīng)的案件編號為FDA-2019-N-3065。 案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號訪問相關(guān)文件。


 ¹可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。