| 1. | 通報成員：俄羅斯 |
| 2. | 負責機構：歐亞經濟委員會技術法規(guī)與認證部電話：+7（495）669-24-00 傳真：+7（495）669-24-15 郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥產品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：草藥物質和草藥藥物產品穩(wěn)定性測試要求（草案）頁數(shù)：7 使用語言：俄語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 草藥物質和草藥藥物產品穩(wěn)定性測試要求（草案）規(guī)定需要制定草藥物質和草藥藥物產品穩(wěn)定性測試通用方法，以確保此類藥物的制藥開發(fā)和質量控制流程的統(tǒng)一性和連續(xù)性。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全防護 |
| 8. | 相關文件： ? 草藥物質和草藥藥物產品穩(wěn)定性測試要求（草案） https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104596/ria_19042021 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年6月15日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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