| 1. | 通報(bào)成員：俄羅斯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)技術(shù)法規(guī)與認(rèn)證部電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網(wǎng)址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案）頁(yè)數(shù)：156 使用語(yǔ)言：俄語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案）要求通過(guò)制定統(tǒng)一、客觀和透明的藥物研究法規(guī)消除各類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)、規(guī)劃和血液制品安全和質(zhì)量研究要求之間的差異，同時(shí)避免對(duì)使用威脅患者生命和健康的致病原生產(chǎn)的血液制品的安全性進(jìn)行的不可靠報(bào)告。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為，保護(hù)消費(fèi)者； 人類(lèi)健康或安全防護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案） https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104601/ria_19042021 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2021年6月30日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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