| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS（3003-3004）——藥物
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題：2022年3月24日第636號RDC決議頁數(shù)：14 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 該決議規(guī)定了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局批準和撤銷參數(shù)放行以替代無菌測試的最低要求。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： - |
| 9. |
擬批準日期：
2022年5月2日 擬生效日期： 2022年5月2日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 未采用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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