| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：光動力治療設備、光動力診斷設備
ICS：[{"uid":"11.040.01"}] HS：[{"uid":"9018.90"}] |
| 5. |
通報標題：中華人民共和國國家標準 《醫(yī)用電氣設備 第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求》頁數(shù)：23 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本文件適用于光動力治療和光動力診斷設備，用于消除或減輕疾病、損傷或殘疾。 本文件不適用于： 用于光熱消融、凝血和熱療的光治療設備； 不與光敏劑配合使用的低強度激光治療設備； 用于觀察、監(jiān)測和診斷的照明設備，但不與光敏劑配合使用。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全；質(zhì)量要求；消費者信息，標簽 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 標準批準后24個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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