| 1. | 通報成員：英國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：英國環(huán)境食品和鄉(xiāng)村事務(wù)部（Defra） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：電子電氣設(shè)備（EEE），關(guān)于產(chǎn)品范圍，詳情參見《2012電氣和電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)》（SI 2012/3032）（https://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/3032/made）。醫(yī)療設(shè)備HS代碼9018。一般電子部件（ICS 31.020）；一般電子部件（ICS 31.020）
ICS：[{"uid":"31.020"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
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通報標(biāo)題：《2022電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)（修訂）》法定文件草案頁數(shù)：2 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 《2022電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)》制定法文件草案（2頁，英語）該措施旨在修訂《2012電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)》（下稱“RoHS法規(guī)”），因為該法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。法規(guī)2授予了新的特定臨時豁免，作為附件A2表1條目97-99加入RoHS法規(guī)。 此類豁免適用于： （1） 人體體液和/或透析液離子物質(zhì)護理分析使用的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP） 該豁免于2028年7月21日到期。（2） 核磁共振探測器線圈塑料組件中的鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP）。 該豁免于2024年1月1日到期。（3） 通過醫(yī)療設(shè)備維修回收的備件或者醫(yī)療設(shè)備維修使用的備件中的鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其配件，同時再利用應(yīng)通過可審查閉環(huán)企業(yè)對企業(yè)退貨系統(tǒng)實現(xiàn)且每次再利用均應(yīng)告知客戶。該豁免于2028年7月21日到期。該法規(guī)同時對RoHS法規(guī)附件A2進行了小幅修訂，澄清了涉及豁免條款的相關(guān)表格的說明。 |
| 7. | 目的和理由：依據(jù)科學(xué)和技術(shù)最新發(fā)展修訂現(xiàn)行法規(guī)； 逐步停止在電氣設(shè)備中使用高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），旨在促進回收利用并降低對人類健康和環(huán)境的可能不利影響，同時，為經(jīng)濟經(jīng)營者提供足夠的合規(guī)過渡期。該修訂需要縮短生效期，避免對醫(yī)療設(shè)備/備件的供應(yīng)造成潛在不利影響。若拖延生效則可能影響人類健康，因為這可能延誤診斷和治療；人類健康或安全保護；環(huán)境保護 |
| 8. | 相關(guān)文件： 相關(guān)英國文件《2012電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)》（RoHS法規(guī)） https://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/3032/made 《2020有害物質(zhì)和包裝（立法職能和修訂）（EU Exit）法規(guī)》（SI 2020 1647號）提供了通過法規(guī)修訂豁免清單的權(quán)利（附件A2表1）。 https://www.legislation.gov.uk/uksi/2020/1647/contents/made 《電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制法規(guī)》修訂咨詢添加醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器鄰苯二甲酸鹽使用限制要求醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)控儀器鄰苯二甲酸鹽使用限制-GOV.UK（www.gov.uk）《2021電器電子設(shè)備特定有害物質(zhì)使用限制（修訂）2號法規(guī)》，該法規(guī)自2022年7月1日開始引入醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器鄰苯二甲酸鹽使用限制要求。 參見通知G/TBT/N/GBR/43。 https://www.legislation.gov.uk/uksi/2021/1395/made 豁免物質(zhì)技術(shù)和科學(xué)分析報告（參見附件） |
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擬批準(zhǔn)日期：
2022年6月 擬生效日期： 該文件草案中的相關(guān)修訂將于2022年7月1日生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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