| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥劑學（ICS 11.120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：2021年12月17日的委員會授權(quán)法規(guī)修訂了授權(quán)法規(guī)（EU）第2016/161號，該法規(guī)涉及免除批發(fā)商停用出口至英國的醫(yī)藥產(chǎn)品唯一標識的義務頁數(shù)：8 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 歐盟委員會授權(quán)法規(guī)修訂法規(guī)（EU）第2016/161號將批發(fā)商取消向英國出口的醫(yī)藥產(chǎn)品唯一標識的義務的現(xiàn)有減損再延長三年。 |
| 7. | 目的和理由：這項措施的目標是確保保護人類健康，特別是防止藥品短缺，并確保北愛爾蘭、塞浦路斯、愛爾蘭和馬耳他的公共衛(wèi)生保護達到適當水平；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?歐盟委員會2015年10月2日（EU）第2016/161號授權(quán)法規(guī)補充了歐洲議會和理事會第2001/83/EC號指令，規(guī)定了人用藥品包裝上出現(xiàn)的安全特征的詳細規(guī)則（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02016R0161-20211011 |
| 9. |
擬批準日期：
2021年12月17日 擬生效日期： 2022年第一季度，自2022年1月1日起追溯申請 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起30天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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