| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構：厚生勞動?。∕HLW） |
| 3. |
通報依據的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：可能對中樞神經系統有影響的物質
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：根據《確保包括藥品和醫(yī)療器械在內的產品的質量、功效和安全法案》（以下簡稱《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物質）。（1960年，第145號法律）頁數：1 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 關于將3種物質額外命名為“Shitei Yakubutsu”的提案，以及根據《法案》對其進行適當使用的提案。 |
| 7. | 目的和理由：為了防止濫用可能對中樞神經系統產生影響的物質，并澄清《法案》下的規(guī)定，MHLW將此類物質指定為Shitei Yakubutsu。禁止制造、進口、銷售、簡單所有權和使用Shitei Yakubutsu，但根據該法案指定的適當用途除外；其他 |
| 8. | 相關文件： 確保包括藥品和醫(yī)療器械在內的產品質量、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 采用后，指定物質（Shitei Yakubutsu）及其正確用途將在KAMPO政府公報上公布。 |
| 9. |
擬批準日期：
2022年1月19日 擬生效日期： 2022年1月29日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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