| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：聯(lián)苯肼酯（殺蟲劑活性物質(zhì)）；農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場的（EC）第1107/2009號法規(guī)更新活性物質(zhì)聯(lián)苯胺酸鹽批準(zhǔn)的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案，并修訂（EU）第540/2011號委員會(huì)實(shí)施法規(guī)附件頁數(shù)：5,4 使用語言：英語，英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定，活性物質(zhì)雙歧化酶的批準(zhǔn)延期。然而，有必要包括某些條件和限制，即限制在永久性溫室中對非食用作物使用含有雙歧桿菌的植物保護(hù)產(chǎn)品，并要求提供進(jìn)一步的確認(rèn)信息。將根據(jù)本法案中規(guī)定的條件和限制，對現(xiàn)有的含雙芬酸的授權(quán)植物保護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行審查。這些條件和限制基于歐盟（EC）第1107/2009號法規(guī)對該物質(zhì)作為農(nóng)藥活性物質(zhì)的首次評估。該物質(zhì)是過去根據(jù)指令91/414/EEC批準(zhǔn)的。該決定僅涉及該物質(zhì)的上市。在批準(zhǔn)受到限制以及產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后，可能會(huì)對最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并將根據(jù)SPS程序在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候發(fā)出單獨(dú)的通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：為了根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)批準(zhǔn)活性物質(zhì)（關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場），必須證明該物質(zhì)對人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條（以及附件II中的詳細(xì)說明）列出了認(rèn)證所需滿足的標(biāo)準(zhǔn)。在對雙歧化酶進(jìn)行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法最終確定的問題和領(lǐng)域。歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論對此進(jìn)行了詳細(xì)說明。這意味著，只有在永久性溫室中的非食用作物中使用雙歧化酶時(shí)，其才符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。對非食用作物的使用限制將排除消費(fèi)者的飲食接觸，這是必需的，因?yàn)橄M(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評估無法最終確定。由于通過長期接觸雙歧化酶被確定為鳥類的高風(fēng)險(xiǎn)，（EC）第1107/2009號法規(guī)第3條規(guī)定的溫室使用限制將確保鳥類不會(huì)接觸雙歧化酶。根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)第43條的規(guī)定，在授權(quán)續(xù)期后，現(xiàn)有授權(quán)將需要修改或撤銷；保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動(dòng)植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并廢除理事會(huì)指令79/117/EEC和91/414/EEC的（EC）第1107/2009號法規(guī)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 歐盟委員會(huì)2011年5月25日（EU）第540/2011號實(shí)施法規(guī)歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號實(shí)施法規(guī)（OJ L 153，2011年6月11日，第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 《2017年雙歧化酶活性物質(zhì)EFSA期刊》農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評估同行評審結(jié)論；第15（1）卷：第4693頁。EFSA更新了活性物質(zhì)BiZeAZATE EFSA期刊2021的農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評估同行評審；第19（8）卷：第6818頁，網(wǎng)址：www.efsa.europa.eu |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第二季度。 擬生效日期： 在《歐盟官方公報(bào)》發(fā)表20天后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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