規(guī)定了（EU）第2017/745號法規(guī)歐洲議會和理事會關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)附件十六中列出的關(guān)于無預期醫(yī)療用途的產(chǎn)品組通用規(guī)范的歐盟委員會實施法規(guī)草案
（EU）第2017/745號法規(guī)醫(yī)療器械附件十六中列出的每一組產(chǎn)品的通用規(guī)范（CS）涉及該法規(guī)附件一中規(guī)定的某些一般安全和性能要求方面的風險管理應用。附件十六產(chǎn)品的示例為化妝品隱形眼鏡；無醫(yī)療用途的植入物；面部、真皮或粘膜填充物；吸脂設備；用于脫毛和腦刺激器的強脈沖光或激光設備。