| 1. | 通報成員：薩爾瓦多 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：薩爾瓦多技術(shù)管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)院設(shè)備（ICS 11.140）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：薩爾瓦多技術(shù)法規(guī) RTS 11.03.02:21: 醫(yī)療器械。醫(yī)療器械衛(wèi)生管理要求頁數(shù)：21 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本通報法規(guī)以現(xiàn)有法律框架和國際協(xié)調(diào)一致的良好監(jiān)管做法原則為基礎(chǔ)，確立薩爾瓦多醫(yī)療器械衛(wèi)生管理的技術(shù)條款。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和消費者保護(hù)；保護(hù)人體健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15223-1:2021:醫(yī)療器械。與制造商提供的信息一同使用的符號。第1部分：總要求?Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No 1008, Diario Oficial No. 43, Tomo No. 394 del 2 de marzo de 2012. 薩爾瓦多。?Reglamento General de la Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No. 245, Diario Oficial No. 239, Tomo No. 397 del 20 de diciembre de 2012. 薩爾瓦多。 RTS Insumos Médicos.Mascarillas de Uso Médico.Especificaciones Técnicas y Métodos de Ensayo （當(dāng)前版本） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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