歐洲議會(huì)和和理事會(huì)關(guān)于機(jī)械產(chǎn)品的條例提案(COM(2021)202 最終版）
本條例提案考慮了對機(jī)械指令2006/42/EC的評估結(jié)果。根據(jù)評估期間強(qiáng)調(diào)的建議，該提案包括：?明確范圍、除外條款和一些定義，包括對“實(shí)質(zhì)性修改”的新定義，即機(jī)器投放市場后而未經(jīng)制造商同意而進(jìn)行的實(shí)質(zhì)性修改。?數(shù)字化機(jī)械帶來的新風(fēng)險(xiǎn)。尤其是那些源于直接的人?機(jī)協(xié)作、聯(lián)網(wǎng)機(jī)器、影響機(jī)器投放市場后行為的軟件更新，以及制造商在產(chǎn)品投放到市場之前對機(jī)器學(xué)習(xí)應(yīng)用程序進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)評估的能力。對于自主機(jī)器，提案明確考慮了無驅(qū)動(dòng)的可能性，并設(shè)置了要求。?澄清與起重設(shè)備的安裝、低速電梯、座椅、有害物質(zhì)防護(hù)、架空電力線以及便攜式手持和手扶機(jī)械的振動(dòng)有關(guān)的“傳統(tǒng)機(jī)械”的多項(xiàng)要求?定義高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械和將當(dāng)前高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械清單調(diào)整為最先進(jìn)技術(shù)的可能性，以及對這類機(jī)械進(jìn)行強(qiáng)制性的第三方合格評定的標(biāo)準(zhǔn)。?機(jī)械說明書和制造商的符合性聲明的數(shù)字化，以便在購買機(jī)械產(chǎn)品時(shí)索取紙質(zhì)說明書。與第768/2008/EC號決定一致，匯集綜合監(jiān)管框架所需的所有要素，以有效實(shí)施機(jī)械產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。