| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥用物品 （HS 30）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：放射性藥品最低要求的部分修訂頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 修訂部分《放射性藥品的最低要求》以修正放射性藥品的純度測試。 |
| 7. | 目的和理由：建立藥品的生產(chǎn)工藝、性能、質(zhì)量、儲存等標(biāo)準(zhǔn)，須重視該類標(biāo)準(zhǔn)以實現(xiàn)公共衛(wèi)生與健康（藥品）；其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 關(guān)于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全的法案。一經(jīng)通過，該修正案將在“《官方公報》（《政府官方公報》）上進行公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
上述放射性藥品部分修訂獲得批準(zhǔn)的同一天 擬生效日期： 上述放射性藥品部分修訂獲得批準(zhǔn)的同一天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日起30天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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