| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會，衛(wèi)生與食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年11月25日委員會執(zhí)行法規(guī)第（EU）2021/2090號關(guān)于歐盟拒絕授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿ㄅcEEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：2頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年11月25日 擬公布日期： 2021年11月30日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)在其在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布后第20天生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會，衛(wèi)生與食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年11月25日委員會執(zhí)行法規(guī)第（EU）2021/2090號關(guān)于歐盟拒絕授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿ㄅcEEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：2頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年11月25日 擬公布日期： 2021年11月30日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)在其在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布后第20天生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-12-01如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：2021年11月25日委員會執(zhí)行法規(guī)第（EU）2021/2090號關(guān)于歐盟拒絕授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿ㄅcEEA相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-12-01如下信息： |
| （EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán)，以及授予或拒絕此類授權(quán)的理由和程序。該法規(guī)第10條規(guī)定，對根據(jù)理事會指令70/524/EEC授權(quán)的添加劑進(jìn)行重新評估。70/524/EEC授權(quán)二氧化鈦?zhàn)鳛樨埡凸返闹砑觿ǜ鶕?jù)歐共體規(guī)則授權(quán)食品著色的著色劑），沒有時(shí)間限制。在某些條件下，該添加劑授權(quán)用于所有動物（貓和狗除外）的飼料，沒有時(shí)間限制。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（1）條，該添加劑隨后作為現(xiàn)有產(chǎn)品列入飼料添加劑登記簿。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第10（2）條，結(jié)合其第7條，提交了對二氧化鈦?zhàn)鳛樗袆游锏娘暳咸砑觿┑闹匦略u估的申請書。申請人要求將添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”和功能組別“著色劑：增加或恢復(fù)飼料顏色的物質(zhì)”。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號條例第7（3）條所要求的詳情和文件。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出，鑒于缺乏與二氧化鈦用作飼料添加劑相關(guān)的具體數(shù)據(jù)，并考慮到無法排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此無法就二氧化鈦對目標(biāo)物種、消費(fèi)者和環(huán)境的安全性得出結(jié)論，這引起了對該添加劑對目標(biāo)物種（特別是長壽動物和生殖動物）、消費(fèi)者和使用者的潛在擔(dān)憂。由于缺乏二氧化鈦相關(guān)研究，管理局無法得出添加劑對眼睛和皮膚影響的評估結(jié)論。管理局進(jìn)一步指出，二氧化鈦吸入對工人具有潛在致癌性，由于不能排除二氧化鈦顆粒的遺傳毒性，因此必須將其視為處理添加劑的使用者的額外潛在問題。管理局還核實(shí)了按照法規(guī)（EC）第1831/2003號設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料添加劑分析方法的報(bào)告。 |
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