| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構： 歐盟委員會，衛(wèi)生與食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：2021年11月26日委員會實施法規(guī)（EU）第2021/2077號關于批準谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑（與EEA相關的文本）。頁數(shù)：4頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準日期：
2021年11月26日 擬公布日期： 2021年11月29日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應在其在歐盟官方公報上發(fā)布后第20天生效。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。 |
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負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構： 歐盟委員會，衛(wèi)生與食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：2021年11月26日委員會實施法規(guī)（EU）第2021/2077號關于批準谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑（與EEA相關的文本）。頁數(shù)：4頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
2021年11月26日 擬公布日期： 2021年11月29日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應在其在歐盟官方公報上發(fā)布后第20天生效。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-12-01如下信息： |
| 通報標題：2021年11月26日委員會實施法規(guī)（EU）第2021/2077號關于批準谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑（與EEA相關的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
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歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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[X] 國家通報機構
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歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-12-01如下信息： |
| 法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權，以及授予此類授權的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條，提交了L-纈氨酸的授權申請。申請書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑，這種添加劑被授權作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸，當添加到適當劑量的飼料中時，不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。關于該添加劑使用者的安全，當局既不能排除吸入的風險，也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性。因此，管理局認為，應采取適當?shù)谋Ｗo措施，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響，特別是對添加劑的使用者。此外，管理局指出，該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動物中有效，應防止該添加劑在瘤胃中降解。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實了由法規(guī)（EC）第1831/2003號設立的參考實驗室提交的關于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權條件。因此，應按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權使用該物質。 |
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號