| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 吡唑萘菌胺(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)之(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷批準(zhǔn)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺,修訂(EU)第540/2011號(hào)委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)以及廢除(EU)第1037/2012號(hào)實(shí)施法規(guī)的委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案。頁(yè)數(shù):4頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。 歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[X] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[X] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
? 歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)并廢除第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)理事會(huì)指令的2009年10月21日(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ? 關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)獲批活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的2011年5月25日(EU)第540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》第153號(hào)令,2011年6月11日,第1-186頁(yè)) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? 2020年12月10日通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)意見 https://echa.europa.eu/documents/10162/095e630c-18d9-994c-4d8f-82c4c28e3238 ? 2008年12月16日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī),用于修訂和廢除第67/548/EEC和1999/45/EC號(hào)指令,以及修訂(EC)第1907/2006號(hào)法規(guī)。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32008R1272 ? G/TBT/N/EU/826號(hào)通報(bào) http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/173586?FromAllNotifications=True |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年第一季度 擬公布日期: 2022年第一季度
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| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 在歐盟官方公報(bào)上公布后20天。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用。 僅接受有關(guān)TBT相關(guān)問(wèn)題的意見,此類意見應(yīng)在G/TBT/N/EU/857通知中向TBT咨詢點(diǎn)提出。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。 歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。 歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 吡唑萘菌胺(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)之(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷批準(zhǔn)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺,修訂(EU)第540/2011號(hào)委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)以及廢除(EU)第1037/2012號(hào)實(shí)施法規(guī)的委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案。頁(yè)數(shù):4頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。 歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[X] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[X] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
? 歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)并廢除第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)理事會(huì)指令的2009年10月21日(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ? 關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)獲批活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的2011年5月25日(EU)第540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》第153號(hào)令,2011年6月11日,第1-186頁(yè)) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? 2020年12月10日通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)意見 https://echa.europa.eu/documents/10162/095e630c-18d9-994c-4d8f-82c4c28e3238 ? 2008年12月16日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī),用于修訂和廢除第67/548/EEC和1999/45/EC號(hào)指令,以及修訂(EC)第1907/2006號(hào)法規(guī)。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32008R1272 ? G/TBT/N/EU/826號(hào)通報(bào) http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/173586?FromAllNotifications=True |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年第一季度 擬公布日期: 2022年第一季度
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| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 在歐盟官方公報(bào)上公布后20天。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用。 僅接受有關(guān)TBT相關(guān)問(wèn)題的意見,此類意見應(yīng)在G/TBT/N/EU/857通知中向TBT咨詢點(diǎn)提出。
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2021-11-30如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)之(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷批準(zhǔn)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺,修訂(EU)第540/2011號(hào)委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)以及廢除(EU)第1037/2012號(hào)實(shí)施法規(guī)的委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:
本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。
歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2021-11-30如下信息: |
| 本委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),撤銷對(duì)活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。 歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)吡唑萘菌胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。 為確保根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng))批準(zhǔn)活性物質(zhì),須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。 為確保獲批,須滿足法規(guī)第4條所列(及其附件二中詳述的)標(biāo)準(zhǔn)。 如果依據(jù)新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)表明相關(guān)活性物質(zhì)不再符合(EC)1107/2009號(hào)法規(guī)第4條的批準(zhǔn)要求,則隨時(shí)可以對(duì)此類活性物質(zhì)進(jìn)行審查。 對(duì)于依據(jù)(EC)第1272/2008號(hào)法規(guī)劃入具有1B類生殖毒性(R1B)的物質(zhì),禁止予以批準(zhǔn),除非可以證明在實(shí)際使用條件下對(duì)人類的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。 2020年12月,歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)將吡唑萘菌胺劃入R1B物質(zhì)。由于該物質(zhì)會(huì)在作物中殘留,因此其風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn)(故對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)并非可忽略風(fēng)險(xiǎn))。 這意味著吡唑萘菌胺不再符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)撤銷此批準(zhǔn)。 需要撤銷現(xiàn)有授權(quán); 歐盟成員國(guó)最遲須在生效日期后三個(gè)月撤銷含吡唑萘菌胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。 第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定的寬限期已經(jīng)獲準(zhǔn),且最遲在生效日后六個(gè)月到期。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。 若含有該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)且所有寬限期也已到期,則可能就MRL采取單獨(dú)行動(dòng)并依據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通知。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/857號(hào)通報(bào)中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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