| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：氟啶蟲(chóng)胺腈（農(nóng)藥活性物質(zhì)）；農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS65.100）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案修訂（EU）第2015/1295號(hào)和第540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)，涉及活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的批準(zhǔn)條件頁(yè)數(shù)：5/2 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)/英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)2015年7月27日(EU)第2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈在歐盟使用）中要求的驗(yàn)證性數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)，根據(jù)（EU）第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的批準(zhǔn)條件進(jìn)行了修訂。將根據(jù)本法案規(guī)定的限制條件，對(duì)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的現(xiàn)有授權(quán)植保產(chǎn)品進(jìn)行審查。然而，該決定僅涉及該物質(zhì)的上市銷(xiāo)售。在批準(zhǔn)限制和產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期后，可能會(huì)對(duì)最大殘留量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：為了根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)（關(guān)于植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)）批準(zhǔn)活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人體健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。在本法規(guī)第4條中（以及其附件II中的詳細(xì)說(shuō)明），列出了認(rèn)證所需滿足的標(biāo)準(zhǔn)。（EU）第2015/1295號(hào)法規(guī)批準(zhǔn)了氟啶蟲(chóng)胺腈用于植保產(chǎn)品的活性物質(zhì)，并要求申請(qǐng)人提供關(guān)于蜜蜂的確認(rèn)性信息。在對(duì)驗(yàn)證性信息進(jìn)行評(píng)估后，所提供的信息未證明室外使用對(duì)蜜蜂（尤其是大黃蜂和獨(dú)居蜜蜂）無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。因此，已通知的實(shí)施法規(guī)草案旨在將活性物質(zhì)磺胺草胺的批準(zhǔn)條件限制在僅用于永久性溫室中，以保護(hù)蜜蜂。該決定基于在歐洲食品安全局的領(lǐng)導(dǎo)下在歐盟層面進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估同行評(píng)審。歐盟成員國(guó)應(yīng)在必要時(shí)撤銷(xiāo)或修改對(duì)含有氟啶蟲(chóng)胺腈活性物質(zhì)的植保產(chǎn)品的授權(quán)，最遲在生效之日起6個(gè)月內(nèi)完成。歐盟成員國(guó)可根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條給予寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在通知的實(shí)施條例草案生效后12個(gè)月內(nèi)結(jié)束。保護(hù)動(dòng)植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 歐洲議會(huì)和理事會(huì)2009年10月21日（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，關(guān)于植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)并廢除理事會(huì)指令79/117/EEC和91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ? 歐盟委員會(huì)2011年5月25日（EU）第540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)（OJ L153,11.6.2011,第1–186頁(yè)）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? EFSA（歐洲食品安全局），2018年。關(guān)于與成員國(guó)、申請(qǐng)人和歐洲食品安全管理局協(xié)商的結(jié)果的技術(shù)報(bào)告，根據(jù)確認(rèn)性數(shù)據(jù)對(duì)磺草酮進(jìn)行的農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。EFSA支持出版物 2018:EN-1474. 73 pp.https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN-1474 ? EFSA（歐洲食品安全局），2019年。根據(jù)提交的確證性數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)磺胺草胺的農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行同行審評(píng)的結(jié)論。EFSA期刊2019;17(3):5633, 14 pp.https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5633 ? EFSA（歐洲食品安全局），2020年。根據(jù)提交的確證性數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)磺胺草胺的農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行同行審評(píng)的結(jié)論。EFSA期刊2020;18(3):6056, 15 pp. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6056 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第一季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布后 20 天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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