| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 氟啶蟲(chóng)胺腈（農(nóng)藥活性物質(zhì)）；農(nóng)藥及其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS代碼：65.100） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于修訂（EU）2015/1295號(hào)和540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)（活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈審批要求）的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案（適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）。頁(yè)數(shù)：5+2（附件） 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。 該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)并廢除第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)理事會(huì)指令的2009年10月21日（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)獲批活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號(hào)條例的2011年5月25日（EU）第540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（《歐盟官方公報(bào)》第153號(hào)令，2011年6月11日，第1-186頁(yè)） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? 2018年EFSA（歐洲食品安全局）。成員國(guó)、申請(qǐng)人和歐洲食品安全局關(guān)于依據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行氟啶蟲(chóng)胺腈驗(yàn)證數(shù)據(jù)農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的咨詢結(jié)果技術(shù)報(bào)告。歐洲食品安全局配套出版物2018:EN-1474.73，第xx頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN-1474 ? 2019年EFSA（歐洲食品安全局）?；谔峤坏尿?yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈進(jìn)行農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2019年1月EFSA；17(3):5633，第14頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5633 ? 2020年EFSA（歐洲食品安全局）?；谔峤坏尿?yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈進(jìn)行農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2020年1月EFSA；18(3):6056，第15頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6056 |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在歐盟公報(bào)上發(fā)布后 20 天
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用。 僅就 TBT 相關(guān)問(wèn)題發(fā)表意見(jiàn)，并通過(guò)通報(bào) G/TBT/N/EU/853 向 TBT 咨詢點(diǎn)提出意見(jiàn)。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。 該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。 該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 氟啶蟲(chóng)胺腈（農(nóng)藥活性物質(zhì)）；農(nóng)藥及其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS代碼：65.100） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于修訂（EU）2015/1295號(hào)和540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)（活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈審批要求）的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案（適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）。頁(yè)數(shù)：5+2（附件） 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。 該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[X] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)并廢除第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)理事會(huì)指令的2009年10月21日（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)獲批活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號(hào)條例的2011年5月25日（EU）第540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（《歐盟官方公報(bào)》第153號(hào)令，2011年6月11日，第1-186頁(yè)） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? 2018年EFSA（歐洲食品安全局）。成員國(guó)、申請(qǐng)人和歐洲食品安全局關(guān)于依據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行氟啶蟲(chóng)胺腈驗(yàn)證數(shù)據(jù)農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的咨詢結(jié)果技術(shù)報(bào)告。歐洲食品安全局配套出版物2018:EN-1474.73，第xx頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN-1474 ? 2019年EFSA（歐洲食品安全局）?；谔峤坏尿?yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈進(jìn)行農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2019年1月EFSA；17(3):5633，第14頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5633 ? 2020年EFSA（歐洲食品安全局）?；谔峤坏尿?yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈進(jìn)行農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2020年1月EFSA；18(3):6056，第15頁(yè)。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6056 |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在歐盟公報(bào)上發(fā)布后 20 天
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用。 僅就 TBT 相關(guān)問(wèn)題發(fā)表意見(jiàn)，并通過(guò)通報(bào) G/TBT/N/EU/853 向 TBT 咨詢點(diǎn)提出意見(jiàn)。
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-11-23如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于修訂（EU）2015/1295號(hào)和540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)（活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈審批要求）的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案（適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）。 |
|
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。
該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn)傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-11-23如下信息： |
| 該委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案要求依據(jù)（EC）1107/2009號(hào)法規(guī)以及2015年7月27日（EU）2015/1295號(hào)法規(guī)（批準(zhǔn)在歐盟境內(nèi)使用活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈）要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂活性物質(zhì)氟啶蟲(chóng)胺腈的審批要求。對(duì)于當(dāng)前授權(quán)含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品，將根據(jù)本法案中列出的條件和限制對(duì)其進(jìn)行審查。 該決定只涉及該物質(zhì)的出售。在完成審批限制且在所有庫(kù)存產(chǎn)品寬限期到期后，可能會(huì)針對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)的法律行動(dòng)，并且在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候依據(jù)SPS程序進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。 還根據(jù)第G/TBT/N/EU/853號(hào)通報(bào)中的TBT協(xié)議通報(bào)了本委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案。 |
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