| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生、勞動和福利部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品（HS30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《生物制品最低要求》的部分修訂頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 修訂“脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”中支原體檢測的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：建立為實現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生必須特別注意的藥品（生物制品）的生產(chǎn)工藝、特性、質(zhì)量、儲存等標準；其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性保障法》。網(wǎng)址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 該修正案通過后將在“KAMPO”（官方公報）上公布。 |
| 9. |
擬批準日期：
2021年12月 擬生效日期： 2021年12月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年12月1日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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