| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）國家計量、標準化和工業(yè)質(zhì)量研究 (INMETRO) 電話：+(55) 21 2145.3817 傳真：+(55) 21 2563.5637 電子郵件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS (3003、3004和3006)-醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2021年10月15日頒布的第538號條例頁數(shù)：1 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該條例授權(quán)實施相關(guān)審查，檢查三類和四類風險衛(wèi)生產(chǎn)品和藥品（醫(yī)用氣體除外）生產(chǎn)商是否符合良好生產(chǎn)規(guī)范，以便頒發(fā)經(jīng)營許可和良好生產(chǎn)規(guī)范證書。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用 |
| 9. |
擬批準日期：
自發(fā)布日起（2021年10月15日） 擬生效日期： 自發(fā)布日起（2021年10月15日） |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號