| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：厚生勞動?。∕HLW） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：根據(jù)《確保產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）的質(zhì)量、功效和安全法案》（以下簡稱《法案》）的指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）。（1960年，第145號法律）頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 建議將4種物質(zhì)額外指定為Shitei Yakubutsu，并根據(jù)該法案正確使用。 |
| 7. | 目的和理由：為了防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，并澄清該法的規(guī)定，厚生勞動省將此類物質(zhì)指定為Shitei Yakubutsu。禁止制造、進口、銷售、簡化所有權(quán)和使用Shitei Yakubutsu，法案指定適當(dāng)用途例外；其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 確保產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）的質(zhì)量、功效和安全法案 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 采用后，指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）及其正確用途將在Kampo政府公報上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年10月21日 擬生效日期： 2021年10月31日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號