| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：由兩種或兩種以上成分混合而成的用于治療或預(yù)防用途的藥物，非計(jì)量劑量或用于零售（不包括品目3002、3005或3006）（HS 3003）的貨物（HS 3003）；由用于治療或預(yù)防用途的混合或未混合產(chǎn)品組成的藥物，以測(cè)量劑量“包括經(jīng)皮給藥”或零售形式或包裝的藥物（不包括品目3002、3005或3006）（HS 3004）的貨物；第3006-10-10至3006-10-10子目（HS 3006）的藥物制劑和產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：決議—RDC編號(hào)第568號(hào)，2021年9月29日。頁(yè)數(shù)：2 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 由于新冠病毒（SARS-CoV-2）爆發(fā)引起的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，本決議在特殊和臨時(shí)的基礎(chǔ)上，批準(zhǔn)使用巴西進(jìn)行的或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的剩余庫(kù)存中用于治療和預(yù)防Covid-19的藥物和生物制品。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年10月1日，在其通報(bào)之日 擬生效日期： 2021年10月1日，在其通報(bào)之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)