| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)，衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品補(bǔ)充劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)第1925/2006號(hào)的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2006年12月20日歐洲議會(huì)和理事會(huì)第1925/2006號(hào)法規(guī)（EU）關(guān)于在食品中添加維生素和礦物質(zhì)以及某些其他物質(zhì) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=EN |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在歐盟官方公報(bào)上發(fā)表后20天
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年12月12日
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)，衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品補(bǔ)充劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)第1925/2006號(hào)的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2006年12月20日歐洲議會(huì)和理事會(huì)第1925/2006號(hào)法規(guī)（EU）關(guān)于在食品中添加維生素和礦物質(zhì)以及某些其他物質(zhì) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=EN |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在歐盟官方公報(bào)上發(fā)表后20天
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年12月12日
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-10-13如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)第1925/2006號(hào)的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。
EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-10-13如下信息： |
| 該委員會(huì)法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號(hào)法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認(rèn)為可安全使用，但作為食品補(bǔ)充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應(yīng)列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學(xué)不確定性依然存在，因此應(yīng)將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)健康與食品安全總局，多邊國(guó)際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號(hào)布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)