| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療、手術(shù)、牙科和獸醫(yī)使用的儀器和器械，包括閃爍掃描裝置、其他電氣醫(yī)療裝置及視力檢查儀器，不另詳述（HS 9018）； X射線或α射線、β射線、γ射線的應(yīng)用設(shè)備，不論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)，包括射線照相及射線治療設(shè)備，X射線管及其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器、控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查或治療用的桌、椅及類似品（HS 9022）
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年8月30日第556號(hào)決議頁(yè)數(shù)：4 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本決議涉及巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Anvisa）為市場(chǎng)授權(quán)和通報(bào)目的對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分組的要求，并為可植入產(chǎn)品采用了可追溯標(biāo)簽。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年10月1日 擬生效日期： 2021年10月1日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)